2022年4月，我们推出了两款高度不透明的医用级材料 BioMed Black Resin 和 BioMed White Resin，旨在用于生物相容性应用。
在 Formlabs 医疗中，我们认为种类繁多的打印材料是立体光固化 (SLA) 3D 打印最强大的优势之一。经过多年研究并根据客户反馈，我们的材料团队开发出了两种新型树脂，以表明 Formlabs 推动医疗创新和医疗保健增材制造发展的决心。BioMed Black Resin 和 BioMed White Resin 使我们的生物相容性打印产品数量翻了一番，并为医疗器械公司和更多类型的医疗保健企业带来了新的可能性。
在这篇文章中，我们将探讨这些新材料如何在医疗 3D 打印中实现多功能性和创新。
生物相容性 3D 打印家族的进一步扩大
Formlabs 医疗于 2020 年推出了 BioMed Amber Resin 和 BioMed Clear Resin，其目的在于为客户提供功能性医用级材料，以打造创新的生物相容性器械。材料发布以后，使用增材制造技术生产成品部件，推动了新医疗器械行业制造与发展。如今，与患者定制服务匹配的设备仍然是医疗器械行业最有潜力的应用。随着护理点制造领域的发展，对个性化手术工具和辅助设备的预期需求也会随之增加。
Formlabs 推出的两种新材料将会推动上述趋势在医疗行业的发展：
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BioMed Black Resin 是一种具有哑光表面的黑色材料，适合需要长期接触皮肤或短期接触粘膜的生物相容性应用。该医用级材料非常适合需要较高视觉对比度、出色分辨率和光滑表面的应用。
- BioMed White Resin 是一款白色不透明材料，适合需要长期接触皮肤或短期接触粘膜的生物相容性应用。该医用级材料是我们产品组合中唯一一种经过相关验证的材料，可用于短期接触组织、骨骼、牙质的应用。
BioMed Black Resin 和 BioMed White Resin 可基于其物理和美学特性提供多种优势：
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增强可视化效果： 在诊断和手术规划期间，医疗专业人员可使用彩色材料来制造对比度高的手术工具。在制药行业中，黑白打印可以使粉末或固体与彩色部件之间产生对比度，以提高工作流程效率。此外，这些新材料可用于制作外观精美的高质量解决方案，以改善临床医生和患者的接受度和治疗依从性。
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减少并发症： 生产具有复杂设计和几何形状的部件和组件，可适应人体的自然形态。光滑的表面处理效果将减少微生物可粘附的表面积，有助于降低微生物繁殖的风险并减少成品部件之间不必要的摩擦。
除了美学特性之外，BioMed Black Resin 等不透明树脂还能够阻挡和吸收多余的光线，这也是在打印热敏和光敏应用部件时需要考虑的关键特性。我们扩展了生物相容性材料库，这意味着医学界现在可以使用与其当前打印应用相匹配的材料，且每种材料都具有不同的功能优势。
| 材料 | 示例应用 |
|---|---|
| BioMed White |
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| BioMed Black |
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| BioMed Amber |
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| BioMed Clear |
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“TECHFIT Digital Surgery 已经参与过全球 2600 多个使用 3D 打印技术的特定患者手术案例，且多年来我们一直希望能用上像 BioMed White Resin 这样的材料。该材料通过了 USP VI 类、ISO 10993 和 USP <151> 认证，适用于口腔颌面外科、整形外科和神经外科中的手术导板和模板应用。Form 3B 打印机可提供令人印象深刻的功能，将其与该材料组合使用，即可在护理点通过简单易用且高效的工作流程制作手术导板。这将帮助我们实现分布式制造的愿景，即使用 DISRP 平台开发出 3D 打印的特定患者医疗器械。摒弃这些解决方案的资本密集型打印机和材料，是建立起强大的分布式医疗保健供应链的关键所在。” -Mauricio Toro，TECHFIT Digital Surgery Inc. 首席执行官/联合创始人。
生物相容性、可灭菌性和刚性医用级材料
我们的 BioMed 树脂专为医疗保健专业人士设计，可满足他们对医用级材料的需求，适用于各种需要性能和生物相容性的应用。我们 BioMed 树脂家族中的所有材料都是在经 ISO 13485 认证的工厂中开发和制造的，并且支持使用常见的消毒和灭菌方法。
对于医疗器械公司而言，这意味着测试版或临床试用员可以直接利用生物相容性部件来评估原型。您可使用光滑的高质量生物相容性 3D 打印部件来模拟您的成品器械，以便公司收集准确的反馈信息。
总部位于英国的医疗器械公司 Coalesce Product Development 使用经 ISO 18562 和 USP VI 类认证的 BioMed Clear Resin 开发出了新型的创新式给药设备，其中包括各种吸入器和注射器。他们使用 BioMed Clear Resin 制作出了不同的患者试验用接口管，从而使该团队无需使用昂贵的注射成型技术制作塑料部件。
对于医院和医生而言，生物相容性部件推动着整个患者护理领域的创新进程。通过植入物导板和钻孔模板、与患者匹配的手术工具、用于诊断和教学的视觉辅助工具等等，Formlabs 的材料可为需要短期接触皮肤或粘膜的生物相容性应用提供支持。例如，医疗保健供应商在新冠疫情期间使用 BioMed Amber Resin 打印出了超过 7000 万个成品拭子。
此外，BioMed Clear Resin 的独特之处在于它通过了 ISO 18562 标准测试，可用于医疗保健中的气体通道应用。我们的新型 BioMed Black Resin 和 BioMed White Resin 与 BioMed Clear Resin 共同经过了 USP VI 类认证，适用于制药和给药应用。
立即开始打印生物相容性应用
随着不断推出 BioMed Black Resin 和 BioMed White Resin 等符合 QMS 标准的新材料，Formlabs 医疗将致力于成为医疗保健行业 3D 打印市场中的领导者。从现在起，全球范围内的客户均可从 Formlabs 公司处订购上述两种材料，而且您也可以索取免费样品部件以便亲自比较这些材料。
如果您对这些新材料有任何疑问，或是需要我们协助您挑选适合您医疗应用的树脂材料，请联系 Formlabs 医疗专家。
