의료 장치용 3D 프린팅

하루에 여러 번 설계를 수정해 3D 프린팅하면 의료 장치 개발 일정을 단축하여 맞춤형으로 생산하거나 제조를 가속할 수 있습니다. 3D 프린팅은 민첩한 주문형 생산으로 재고량을 최적화할 수 있어 비용은 더 낮추고 품질을 사출 성형만큼 향상할 수 있습니다.

의료용 장치는 왜 Formlabs 장비로 3D 프린팅해야 할까요?

제품 개발 가속

프로토타입 제작에서 아웃소싱 비용은 아끼고, 며칠 걸리던 기간은 몇 시간으로 단축해 보세요. 임상적 검증에 필요한 기능성 의료 등급 소재를 활용할 수 있습니다.

제조까지 소요 시간 단축

값비싼 툴링이나 장기간의 리드타임 없이도 사출 성형에 필적할 만한 품질을 얻을 수 있습니다. 최종 사용 목적으로 멸균 가능한 생체적합성 장치를 생산해 보세요.

환자의 신체 구조에 맞아 떨어지는 장치 수급

환자의 신체에 정확하게 맞아 떨어지는 수술 도구를 경제적으로 프린트할 수 있습니다. 비용도 절약되고 환자의 착용감도 향상됩니다.

재고 비용 최적화

비용 효율적인 수술용 도구를 주문형으로 생산하면 재고 비용은 절감하고 공급망은 간단하게 관리할 수 있습니다.

3D 프린팅 솔루션 제품군

의료 장치 생산용 고성능 3D 프린팅 소재

45가지가 넘는 Formlabs의 소재를 활용해 보세요. 25가지가 넘는 의료 서비스용 생체적합성 레진이 포함되어 있고 FDA에 등록된 시설에서 ISO 13485와 EU MDR 인증 품질 관리 시스템으로 생산했습니다. 또한, Open Material Mode를 이용하면 405 nm 포토폴리머나 1064 nm 분말이라면 어떤 것도 시험해 볼 수 있습니다.

SLA 3D 프린팅용 BioMed 계열 레진

Formlabs은 바이오메디컬 및 의료 장치용 레진을 당사의 인증된 FDA 등록 시설에서 ISO 13485 및 EU MDR 인증을 받은 당사의 강력한 품질 관리 시스템으로 설계 및 제조합니다. Formlabs의 의료 장치용 레진은 인증받은 ISO 8 등급 클린룸에서 생산하고 EU MDR에 따라 FDA와 CE 마크를 획득했습니다.

SLS 3D 프린팅용 분말

SLS 프린터로 SLS 분말 제품군을 3D 프린팅하면 생산에 바로 투입 가능한 최종 사용 파트를 생산할 수 있습니다. Formlabs의 다양한 소재와 하드웨어, 소프트웨어는 상호 호환성을 극대화하고 파트당 비용을 최적화하기 위해 개발과 검증 과정을 함께 거칩니다. 간단하고 효율적인 분말 재활용을 통해 소재를 낭비 없이 활용할 수 있습니다.

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프로토타입 제작부터 제조까지, 3D 프린팅 활용

신속 프로토타입 제작
프로토타입이라면 대부분 며칠이나 몇 주가 아니라 2시간 미만으로 완성할 수 있습니다.
인하우스 프린팅을 도입하면 지연과는 작별하고 비용은 절약할 수 있습니다.
다양하게 마련된 기능성, 생체적합성 소재 중에서 선택하세요.
임상 시험과 사용성 테스트
고가의 다이를 외주로 제작하지 않고 인하우스 방식으로 생산하면 비용을 절약할 수 있습니다.
설계의 유연성 유지하여 필요에 따라 변경할 수 있습니다.
완제품과 동일하게 보이고 작동도 하는 임상 평가용 장치를 생산할 수 있습니다.
제조
입증된 3D 프린팅 워크플로를 최종 사용 생산에 이용할 수 있습니다.
사출 성형으로 얻을 수 있는 품질을 구현할 수 있습니다.
제조 공법은 민첩하고 재고는 관리하기 쉽습니다.

제품 개발 가속

대형 빌드로 하루에도 여러 번 반복할 수 있고 몇 시간이면 작업이 끝납니다.
생체적합성 레진으로 판매가 가능할 정도로 품질이 우수한 프린트물을 생산하여 휴먼팩터 테스트와 검증에 사용할 수 있습니다.
전통적인 공법으로는 생산할 수 없었던 복잡하고 정교한 장치를 제조할 수 있습니다.

귀사의 고유한 요구 사항을 두고 의료 전문가와 상담하고 비용을 얼마나 절약할 수 있을지 알아보세요.

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툴링과 금형 제작에 드는 비용은 아끼고 제품은 빠르게 출시할 수 있습니다
멸균 공정을 거칠 수 있고 표면 마감이 완벽한 생체적합성 장치를 생산할 수 있습니다.
수요 증가에 따라 비용 효율적이고 탄력적인 플릿 구성으로 생산 규모를 확대할 수 있습니다.
비교할 수 없는 정밀도를 구현해 임상에 최적화된 성능을 얻을 수 있습니다.
빠르게 제작하여 환자 케어에 즉시 사용할 수 있습니다.

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제조 보조 도구의 인하우스 생산

제조 과정에서 발생하는 일반적인 문제를 해결하려면 필수적으로 제조 보조 도구를 3D 프린팅해야 합니다.
3D 프린팅으로 제작한 맞춤형 지그, 고정구, 공구, 교체용 파트로 신규 의료 장치를 출시할 수 있습니다.
제조 공정의 효율성 개선에 인하우스 3D 프린팅을 이용해 보세요. 비용은 절감하고 생산성은 개선할 수 있습니다.
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환자에게 꼭 맞는 보조기를 생산할 수 있는 간소화 워크플로

갈아내거나 다듬는 과정이 없어도 24시간 안에 맞춤형 보조기를 생산할 수 있습니다.
환자는 착용감이 편안한 보조기를 받아들이기가 쉽습니다.
생산, 인력, 소재, 재고, 배송에 드는 제반 비용을 절감할 수 있습니다.
더욱 간단하고 청결하며 노동 강도가 더 약한 워크플로를 채택하세요.

재고 비용과 공급망 관리 최적화

비용 최소화

고가의 수술용 트레이 대신 3D 프린팅으로 제작한 일회용 크기 지정 장치를 사용해 보세요. 이식재를 정밀하게 피팅하고 간접비는 절감할 수 있습니다.

최고의 효율성

일회용 기구를 사용하면 재고 관리가 간단해지고 멸균 처리 부담을 덜어 작업 흐름과 자원 배분을 개선할 수 있습니다.

주문형 제조

최종 사용 장치를 적시에 생산해 보세요. 빠르고 품질은 판매품과 동일한 결과물을 얻을 수 있는 3D 프린팅을 이용하면 제품 재고와 비용을 동시에 절감할 수 있습니다.

귀사의 첨단 테크 파트너

생산에 민첩성과 확장 가능성이 생기면 필요한 도구를 때맞춰 손에 넣을 수 있습니다. 최상위 의료 기기 기업은 대부분 Formlabs의 에코시스템으로 비즈니스를 구축하고 성장시켜 왔습니다. 3D 프린팅을 처음 도입하려고 해도, 3D 프린팅으로 인하우스 생산을 확대하려 해도 Formlabs의 장비를 활용해 보세요. Formlabs은 의료 분야 3D 프린팅의 입증된 첨단 테크 파트너로서 귀사의 비즈니스 구축을 도와드릴 준비가 되어 있습니다.

당사 규제 업무 및 품질 보증 팀의 전문 지식을 활용하세요

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규제 업무 및 품질 보증(RAQA)에 대한 정보를 확인하세요. 기기 출시 기간을 단축하는 데 도움을 드릴 전문가 상담도 포함되어 있습니다.

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당사의 3D 프린터를 둘러보거나 오늘 3D 프린팅 전문가와 상담하여 귀사의 비즈니스 목적에 걸맞은 솔루션을 찾아보세요.

면책 조항: Formlabs은 의료 서비스 종사자가 의료 행위를 보조하는 데 사용하는 3D 프린터 및 소재를 공급하는 선도 기업입니다. 3D 프린팅을 진행하기 전 및/또는 해부학 모형을 사용하기 전에 현지 규정, 소재 데이터 시트, PHI, 관련 기관 필수 요건을 고려하세요.

인증 및 표준규제 정보