Adaptateurs imprimés en 3D pour convertir des masques de plongée Décathlon en EPI d'urgence

Qu'est-ce qu'un adaptateur pour convertir un masque de plongée en EPI d'urgence ?

Problème

Les personnels en première ligne manquent d'équipements personnels de sécurité (EPI). De nombreux hôpitaux ont peu ou plus d'EPI, ce qui prive leurs professionnels de santé des ressources nécessaires à réaliser leurs tâches en toute sécurité, et augmente leur risque d'infection.

Cette page décrit les efforts faits en Espagne à ce sujet.  En savoir plus sur le développement d'adaptateurs pour masques aux États-Unis.

Comment sont fabriqués les adaptateurs pour masques ?

Solution

Transformer des masques de plongée grâce à un connecteur permet d'insérer des filtres à air en entrée et en sortie du masque, ce qui protège tant le porteur que son entourage, tout en isolant tout son visage. Les hôpitaux participant à ce projet ont signalé que les masques pouvant être désinfectés ou stérilisés, ils sont réutilisables selon le matériel disponible et les protocoles en vigueur dans chaque établissement, ce qui est un avantage certain par rapport aux masques traditionnels.

La technique et les matériaux d'impression SLA ont été choisis pour la production des modèles, en raison de leur durabilité, de la rapidité de leur fabrication et de la possibilité d'augmenter leur production au niveau industriel. 

Draft Resin de Formlabs a été choisi parmi les matériaux disponibles pour ce projet parce qu'il permet de fabriquer les adaptateurs quatre fois plus vite que les résines techniques par exemple. Avec Draft Resin, la capacité de production d'une seule imprimante 3D SLA Form 3 ou Form 3B est de 40 à 50 pièces par jour.

Remarque : Formlabs n'assume pas la responsabilité de l'utilisation de Draft Resin pour ce projet, sa sécurité n'ayant pas encore été évaluée pour cette application. Voir la décharge de responsabilité pour plus d'informations.

« Au vu de l'évolution de la pandémie et des nouvelles provenant d'Italie, nous savions que ce n'était qu'une question de temps pour qu'émergent des opportunités et des solutions très efficaces dans les hôpitaux qui utilisaient les imprimantes 3D SLA Formlabs. C'est pourquoi nous avons créé une équipe de travail inter-entreprises afin qu'elle puisse répondre à l'ensemble des phases de conception, de prototypage, de fabrication et de fourniture aux hôpitaux. À 3Digital Factory, nous avons une grande expérience du secteur des soins dentaires et nous disposons de 7 imprimantes Formlabs dans nos installations de 3Digital Factory Incubator. Nous pouvons faire travailler tout un réseau d'imprimantes dans tout le pays, à l'aide de Formlabs et de Solidperfil 3D. Quelques jours après, nous avons reçu de nombreuses propositions d'aide, et à partir de là, nous avons pu fournir plus de 800 pièces pour convertir un masque de plongée Decathlon en EPI d'urgence. Nous sommes maintenant dans la phase de développement et de validation qui permettra de fournir une pièce permettant de transformer le même masque en masque PPV non-invasif pour les patients. » Alan Alves, PDG de 3Digital Factory.

Statut de la validation

L'Hôpital clinique universitaire de Valladolid et l'Hôpital universitaire Infanta Leonor ont utilisé ces connecteurs avec succès. La pièce imprimée s'ajuste parfaitement et l'étanchéité est assurée. 

Les pièces imprimées ont également été testées par les hôpitaux concernés pour vérifier qu'elles supportent les procédures de désinfection et de stérilisation compatibles avec le masque de plongée, notamment le lavage avec un détergent enzymatique*, le séchage en machine à 60 °C* et la stérilisation sous plasma gazeux à 50 °C*.

Dr. Manuel Pérez-España de l'Hôpital universitaire Infanta Leonor de Madrid

« Les grands avantages pour nous sont de pouvoir stériliser plusieurs fois la même pièce, d'obtenir une étanchéité de qualité et des modèles reproductibles sur les différentes imprimantes » - Dr. Alfredo Redondo, Hôpital clinique universitaire de Valladolid

Dr. Raúl del Castillo a porté avec succès le masque de plongée Decathlon transformé en EPI avec le connecteur imprimé en 3D pendant deux heures, au cours desquelles il a pratiqué une trachéotomie sur un patient atteint de la COVID-19. Cet acte a été pratiqué à l'Hôpital universitaire Quirón Pozuelo. Ces masques avaient également été portés à l'Hôpital universitaire Ramón y Cajal où travaille le docteur.

Les pièces imprimées ont également été testées par les hôpitaux concernés pour vérifier qu'elles supportent les procédures de désinfection et de stérilisation compatibles avec le masque de plongée, notamment le lavage avec un détergent enzymatique*, le séchage en machine à 60 °C* et la stérilisation sous plasma gazeux (50 °C)*.

Hôpitaux ayant participé au processus de validation :

  • Hôpital clinique universitaire de Valladolid

  • Hôpital universitaire Ramón y Cajal de Madrid

  • Hôpital universitaire Infanta Leonor de Madrid

  • Hôpital de Igualada

Comment soutenir cette campagne

 

3Digital Factory imprime gratuitement des dispositifs pour les hôpitaux qui ont besoin d'EPI d'urgence pendant cette crise.

Nous travaillons avec 3Digital Factory pour mettre prochainement à disposition du public des fichiers numériques, ainsi que des instructions d'impression et d'assemblage. Pour plus d'informations, contactez 3Digital Factory.

Projet soutenu par

Décharge de responsabilité

* Il relève de la responsabilité de l'hôpital d'effectuer quotidiennement les procédures de désinfection et de valider la qualité des masques et des pièces imprimées après désinfection ou stérilisation. Il n'existe aucune étude clinique concernant la possible dégradation des éléments au cours du temps.

Formlabs n'a pas vérifié ni validé de manière indépendante les pièces spécifiques mentionnées dans la présente étude de cas, et n'a pas vérifié ni validé leur sûreté et leur efficacité pour l'usage auquel elles sont destinées. Les COV (composants organiques volatiles) des résines Formlabs n'ont pas été évalués pour toute utilisation, selon des normes ou par rapport au risque professionnel. Des données d'analyse suggèrent que les COV de Surgical Guide Resin sous courant d'air ou d'oxygène est de l'ordre de 100 ppb environ.

Tout dispositif imprimé en 3D en contact avec la peau doit être conforme aux exigences de biocompatibilité indiquées dans la norme ISO 10993-1. Notez bien que les matériaux Formlabs non déclarés comme biocompatibles n'ont pas été formulés pour satisfaire ces exigences. Si vous avez besoin de dispositifs dont les performances diffèrent de celles des matériaux originaux non biocompatibles, veuillez contacter Formlabs pour connaitre les éventuelles possibilités d'appliquer un traitement supplémentaire.

Toute modification supplémentaire, différente de celles indiquées dans le mode d'emploi publié par le fabricant, doit être testée par celui-ci avant sa mise en œuvre.

 

Dernière mise à jour : 6 avril 2020