BioMed Flex 80A Resin

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프린터 시리즈 및 레진 부피 선택

왜 BioMed Flex 80A 레진을 선택해야 할까요?

BioMed Flex 80A 레진과 3D 프린팅을 활용하면 유연한 생체 적합 의료 기기에서 생체적합성이 요구되는 해부학 모형 제작에 이르기까지 새로운 디자인 가능성과 효율성을 얻을 수 있습니다.

 

유연성

유연한 의료 기기 또는 단기 점막 접촉이 필요한 단단한 조직 모델을 제작하여 번거로운 금형을 사용하는 것보다 대량 개인화 응용 프로그램을 최적화할 수 있습니다.

투명

복잡한 투명 경질 조직 모델을 제작하고 이를 복잡한 의료 절차(예: 사이징 모델, 연골 모델 또는 질병 장기)에 대한 참고 자료로 수술실(O.R.)로 직접 가져오십시오.

의료용 등급 소재, 생체 적합성 파트

ISO 13485를 엄격히 준수하여 품질 관리 시스템 내에서 제조된 소재를 활용하십시오. 이 소재가 장기 피부 접촉(>30일), 단기 점막 접촉(<24시간) 및 USP Class VI 인증을 갖춘 생체 적합성 응용 분야에 적합하다는 확신을 심어주세요.

응용 분야

BioMed Flex 80A Resin을 이용하면 생체적합성이 요구되는 탄력 있는 파트를 직접 3D 프린팅할 수 있습니다. 금형 제작 단계가 사라지면 작업 시간은 단축되고, 수술 중 참고할 수 있고 유연한 환자 맞춤형 의료 기기 또는 강조직 의료 모델을 직접 생산할 수 있습니다.

*Formlabs Dental 계열 레진과 달리, BioMed 계열 레진은 의도된 사용이 제공되지 않습니다. 재료 특성은 파트 설계, 제조 관행 및 기타 방법에 따라 달라질 수 있습니다. 각자의 응용 분야 및 사용에 대해 모든 프린팅 파트의 생체적합성과 성능을 결정할 책임은 제조업체와 해당 고객 및 최종 사용자에게 있습니다. 잠재 사용자에게 신뢰를 드리기 위해, Formlabs은 일반 사용 사례를 기준으로 생체적합성을 테스트하였으며, BioMed 계열 레진을 ISO 13485 인증 시설에서 제조합니다. 고객들이 저희의 제품으로 무엇을 해왔는지를 알 수 있는 대표 예시와 무료 지원 문서를 제공해 드립니다.

유연한 생체 적합성 의료 기기 및 구성 요소, 그리고 수술을 지원하기 위한 견고한 조직 모델

단기 점막 접촉을 요하는 의료 기기

isocert logo

ISO 13485-인증 시설에서 제조

Formlabs은 Biomed Resin과 Medical Device Resin을 오하이오의 FDA 인증 시설에서 제조하며 ISO 13485와 EU MDR 인증을 획득한 견고한 품질 관리 시스템으로 해당 소재의 설계 및 제조 시설을 관리합니다. 레진은 품질 관리 전문가로 이뤄진 전담 팀이 인증받은 ISO 클린 8룸 시설에서 제조합니다 당사는 의료 장치용 레진 전제품을 EU MDR에 따라 FDA와 CE에 따라 등록했습니다.

파라미터

값

극한 인장 강도

7.2 MPa

50% 신장 시 응력

2.6 MPa

100% 신장 시 응력

4.5 MPa

연신율

135 %

인열 강도

22 kN/m

쇼어 경도

80 A

후처리

세척

SLA 후처리 워크플로는 알코올 세척을 통해 파트 표면에 있는 잔여 레진을 제거하는 데서 시작됩니다. 재료의 제조 가이드/IFU를 참조하여 세척 지침을 확인하십시오.

 

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경화

생체적합성 소재의 경우 후경화를 거쳐야만 관련 규제 기관에서 제시하는 안전 기준을 충족할 수 있습니다. 소재의 제조 가이드/IFU에 따라 적절하게 후처리하십시오.

 

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