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BioMed Flex 80A Resin

BioMed Flex 80A Resin

BioMed Flex 80A Resin는 딱딱하고 신축성 있는 투명 소재로 장기(>30일) 피부 접촉이나 단기(<24시간) 점막 접촉과 내구성을 요하는 생체적합성 응용 분야에 적합합니다.

BioMed Flex 80A Resin은 FDA에 등록되어 있으며 ISO 13485 인증을 획득한 시설에서 제조합니다.

프린트 기술 방식
SLA
생체적합성
피부 접촉, 점막 접촉
최소 레이어 두께
50μm
카테고리
엘라스토머, 의료 분야
색상
반투명
극한 인장 강도
7.2 MPa
100% 신장 시 응력
4.5 MPa
파단 시 연신율
135.0 %
인열 강도
22.0 kN/m
쇼어 경도
80.0 A
70 °C에서 22시간 경과 시 영구 압축 줄음율
5.3 %

프린터 시리즈 및 레진 부피 선택

대량 주문 할인

15%
30 L
20%
60 L
25%
120 L
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240 L
35%
1,000 L
40%
2,000 L
45%
3,000 L

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호환성

호환 가능 빌드 플랫폼
Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform
호환 가능 탱크
Form 4 Resin Tank, Form 4L Resin Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3
호환 가능 프린터
Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL

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BioMed Flex 80A Resin

왜 BioMed Flex 80A 레진을 선택해야 할까요?

BioMed Flex 80A 레진과 3D 프린팅을 활용하면 유연한 생체 적합 의료 기기에서 생체적합성이 요구되는 해부학 모형 제작에 이르기까지 새로운 디자인 가능성과 효율성을 얻을 수 있습니다.

 

유연성

유연한 의료 기기 또는 단기 점막 접촉이 필요한 단단한 조직 모델을 제작하여 번거로운 금형을 사용하는 것보다 대량 개인화 응용 프로그램을 최적화할 수 있습니다.

투명

복잡한 투명 경질 조직 모델을 제작하고 이를 복잡한 의료 절차(예: 사이징 모델, 연골 모델 또는 질병 장기)에 대한 참고 자료로 수술실(O.R.)로 직접 가져오십시오.

의료용 등급 소재, 생체 적합성 파트

ISO 13485를 엄격히 준수하여 품질 관리 시스템 내에서 제조된 소재를 활용하십시오. 이 소재가 장기 피부 접촉(>30일), 단기 점막 접촉(<24시간) 및 USP Class VI 인증을 갖춘 생체 적합성 응용 분야에 적합하다는 확신을 심어주세요.

응용 분야

BioMed Flex 80A Resin을 이용하면 생체적합성이 요구되는 탄력 있는 파트를 직접 3D 프린팅할 수 있습니다. 금형 제작 단계가 사라지면 작업 시간은 단축되고, 수술 중 참고할 수 있고 유연한 환자 맞춤형 의료 기기 또는 강조직 의료 모델을 직접 생산할 수 있습니다.

*Formlabs Dental 계열 레진과 달리, BioMed 계열 레진은 의도된 사용이 제공되지 않습니다. 재료 특성은 파트 설계, 제조 관행 및 기타 방법에 따라 달라질 수 있습니다. 각자의 응용 분야 및 사용에 대해 모든 프린팅 파트의 생체적합성과 성능을 결정할 책임은 제조업체와 해당 고객 및 최종 사용자에게 있습니다. 잠재 사용자에게 신뢰를 드리기 위해, Formlabs은 일반 사용 사례를 기준으로 생체적합성을 테스트하였으며, BioMed 계열 레진을 ISO 13485 인증 시설에서 제조합니다. 고객들이 저희의 제품으로 무엇을 해왔는지를 알 수 있는 대표 예시와 무료 지원 문서를 제공해 드립니다.

유연한 생체 적합성 의료 기기 및 구성 요소, 그리고 수술을 지원하기 위한 견고한 조직 모델

단기 점막 접촉을 요하는 의료 기기

isocert logo

ISO 13485-인증 시설에서 제조

Formlabs은 Biomed Resin과 Medical Device Resin을 오하이오의 FDA 인증 시설에서 제조하며 ISO 13485와 EU MDR 인증을 획득한 견고한 품질 관리 시스템으로 해당 소재의 설계 및 제조 시설을 관리합니다. 레진은 품질 관리 전문가로 이뤄진 전담 팀이 인증받은 ISO 클린 8룸 시설에서 제조합니다 당사는 의료 장치용 레진 전제품을 EU MDR에 따라 FDA와 CE에 따라 등록했습니다.

파라미터

극한 인장 강도

7.2 MPa

50% 신장 시 응력

2.6 MPa

100% 신장 시 응력

4.5 MPa

연신율

135 %

인열 강도

22 kN/m

쇼어 경도

80 A

후처리

세척

SLA 후처리 워크플로는 알코올 세척을 통해 파트 표면에 있는 잔여 레진을 제거하는 데서 시작됩니다. 재료의 제조 가이드/IFU를 참조하여 세척 지침을 확인하십시오.

 

설정

제조 가이드

 

경화

생체적합성 소재의 경우 후경화를 거쳐야만 관련 규제 기관에서 제시하는 안전 기준을 충족할 수 있습니다. 소재의 제조 가이드/IFU에 따라 적절하게 후처리하십시오.

 

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