Para Meticuly, un fabricante de productos sanitarios de Tailandia, los resultados y la seguridad de los pacientes dependen de la exactitud y la precisión que tenga cada etapa de su avanzado proceso de diseño 3D y producción. La especialidad de Meticuly es ofrecer soluciones integrales a sus clientes, que incluyen la segmentación 3D, el diseño de los implantes y la fabricación de implantes personalizados para un amplio abanico de operaciones quirúrgicas que utilizan implantes impresos en 3D.
Para ampliar la accesibilidad y la rapidez de la atención sanitaria, la filial de Meticuly, OSS3O, ofrece sistemas de impresión 3D integrados para hospitales. Estos sistemas, que reciben el nombre de "fábrica en una caja", permiten producir implantes y guías quirúrgicas hechos a medida para cada paciente directamente en el centro sanitario. OSS3O combina hardware modular, entornos listos para salas blancas y software de fabricación inteligente para acercar la producción bajo demanda de productos sanitarios de alta calidad al paciente.
La red de médicos y hospitales de Meticuly presenta con frecuencia casos complejos que requieren niveles extremos de precisión y resolución en sus implantes de titanio impresos en 3D. Para mantener esta precisión durante todo el proceso de tratamiento, Meticuly utiliza modelos de planificación impresos en la impresora Fuse 1+ 30W con el Nylon 12 White Powder. Estos modelos se utilizan directamente en el quirófano para ayudar a los cirujanos durante sus operaciones.
OSS3O lleva la impresión 3D un paso más allá, integrando sistemas de fabricación desarrollados a medida en los hospitales y formando a los empleados del hospital para que desarrollen sus propias soluciones allí.
"Sin estos modelos de planificación preoperatoria y estas guías quirúrgicas, es más probable que los médicos cometan errores de juicio y que la calidad del resultado y la recuperación del paciente se vean afectadas. Recomendamos la serie Fuse para modelos precisos que requieren un buen acabado de la superficie y rapidez".
Thanachai Boonchuduang, ingeniero de procesos sénior de Meticuly
Creación de modelos de simulación de huesos para corte y perforación
Esta guía de aplicación describe las opciones de materiales de simulación ósea para la impresión 3D por estereolitografía (SLA) y todo el proceso de fabricación in situ de modelos anatómicos con propiedades similares a las de los huesos, destinados al corte y la perforación.
La hoja de ruta para la innovación médica
Las soluciones de Meticuly ayudan a los cirujanos a preparar y realizar operaciones difíciles y de alta complejidad técnica. Sus modelos de planificación, que vemos aquí impresos con el Nylon 12 White Powder con implantes de titanio integrados, son esenciales para que la cirugía tenga éxito.
En 2015, los fundadores de Meticuly desarrollaron la primera prótesis metacarpiana del mundo. Mientras trabajaban en ella, se percataron de que los cirujanos necesitaban urgentemente una mayor precisión, constancia y eficiencia en el proceso de planificación previo a las operaciones. Dos años después, Meticuly fue fundada y recibió la aprobación de las autoridades sanitarias tailandesas para producir implantes adaptados a cada paciente.
Desde 2017, Meticuly ha obtenido más aprobaciones y autorizaciones para diversos procedimientos y productos sanitarios, consolidando aún más su lugar como proveedor de soluciones de vanguardia para cirugías craneomaxilofaciales. En Estados Unidos, sus productos de malla craneomaxilofacial recibieron la autorización 510(k) de la FDA, un hito importante que fue posible gracias a sus meticulosos procesos de diseño digital y sus validaciones exhaustivas.
Con el fin de acercar esta innovación al centro sanitario, se estableció OSS3O para equipar a un prominente hospital de Tailandia con un sistema de impresión 3D in situ (una "fábrica en una caja") pensado para producir modelos, guías e implantes quirúrgicos. La puesta en práctica de este sistema ha acelerado los tiempos de tratamiento, ha mejorado la precisión quirúrgica y ha dado al equipo médico la capacidad de ofrecer una atención verdaderamente personalizada en el mismo centro sanitario.
"La serie Fuse es perfecta para usarla en un centro sanitario: es compacta, fiable y fácil de usar. Permite a los hospitales ofrecer una atención más rápida, precisa y personalizada justo donde más se necesita".
Kanin Sirichatchai, vicepresidente ejecutivo de OSS3O
Productos sanitarios impresos en 3D para la cirugía de precisión: Perspectivas clínicas, comerciales y reglamentarias
Ve esta presentación bajo demanda moderada por Formlabs, donde podrás conocer las perspectivas de un sistema sanitario, dos fabricantes comerciales de productos sanitarios y la FDA sobre el estado actual de la impresión 3D en el sector médico.
Integración del SLS en los centros sanitarios
La alta precisión dimensional de las piezas impresas con la Fuse 1+ 30W permite integrar con precisión los implantes en el modelo de planificación preoperatoria. El material de nylon blanco imita con fidelidad las propiedades mecánicas y visuales del hueso, lo que prepara a los cirujanos para su operación tanto como sea posible.
Aunque la precisión y la constancia son lo más importante para la preparación, la planificación y la ejecución de las operaciones, surgen otros problemas a la hora de ayudar a los hospitales a integrar esta tecnología.
A pesar del crecimiento de la ingeniería biomédica y de los programas educativos para adquirir habilidades de diseño en 3D, la gran mayoría de los médicos, los profesionales sanitarios y los técnicos de hospitales no están familiarizados ni se sienten cómodos con el diseño digital o la tecnología de fabricación. OSS3O se esfuerza por resolver un problema complejo con múltiples matices. Aunque imprimir modelos en 3D ayudaría a mejorar los resultados de los pacientes y a reducir los costes en el quirófano, la inversión inicial puede disuadir a los hospitales de invertir en nuevas tecnologías. La falta de familiaridad supone un reto para la impresión 3D y el diseño. "Los hospitales necesitan soluciones fáciles de usar e integradas", dice Boonchuduang.
Cuando OSS3O estaba poniendo a prueba diferentes opciones de impresión 3D SLS que presentar y recomendar a sus hospitales asociados, se evaluaron las opciones tradicionales de fusión de lecho de polvo que estaban disponibles y estas resultaron demasiado grandes y complicadas de instalar. “Muchas impresoras SLS son demasiado grandes para instalarlas en un hospital. Son edificios que no tienen habitaciones grandes con muchas fuentes de alimentación para una máquina enorme", añade Boonchuduang. La solución que necesitan los hospitales que trabajan con OSS3O es un SLS compacto, pero potente. "La impresora Fuse 1+ 30W es fácil de integrar porque es mucho más compacta que otras máquinas SLS. El hardware es lo que hace que nuestro modelo de fabricación en el centro sanitario sea posible", dice Boonchuduang.
Cómo imprimir en 3D modelos anatómicos para la planificación preoperatoria con un mejor consentimiento por parte del paciente
Este libro blanco ofrece un tutorial práctico para que los médicos y técnicos empiecen a crear modelos anatómicos impresos en 3D a partir de escaneos del paciente, a revisar las buenas prácticas para preparar una tomografía computarizada o resonancia magnética, segmentar conjuntos de datos y convertir archivos a un formato imprimible en 3D.
El polvo lo hace posible: Nylon 12 White Powder
Los modelos para cirugía ortopédica deben cumplir normas estrictas en cuanto a precisión, tamaño, acabado de superficie, color y mecanizabilidad, pero con el material de nylon blanco de las impresoras Fuse 1+ 30W, los cirujanos pueden practicar su operación en un modelo realista.
Meticuly y OSS3O necesitan soluciones que puedan actuar como navajas suizas para los hospitales, creando guías quirúrgicas de corte y modelos de ajuste de implantes, de forma fiable y con un cronograma de producción constante. Todos estos modelos de estudio preoperatorios, modelos de calibrado para implantes de titanio impresos en 3D y guías quirúrgicas de corte tienen que ser hiperprecisos para garantizar el éxito de la cirugía y del implante.
Cuando determinaron que la serie Fuse podía enfrentarse a los retos de precisión y funcionalidad, vieron que quedaba un problema. Necesitaban un polvo que imitara al hueso y que pudiera ayudar a los cirujanos y a los pacientes a visualizar cómo se comportaría el implante de titanio durante su uso. Es decir, un material blanco.
Los grandes sistemas industriales ofrecían polvos blancos, pero el coste de incorporar esas soluciones en la empresa era mayor que las ventajas. El equipo de Boonchuduang no pudo encontrar una solución que cumpliera todos sus criterios hasta que se enteró de que iba a haber un polvo blanco disponible para las impresoras compactas y asequibles de la serie Fuse.
“Conocíamos la serie Fuse y nos gustaba la precisión y la uniformidad de sus resultados, pero necesitábamos un material blanco. Cuando nos enteramos de que Formlabs estaba desarrollando un polvo blanco para SLS, nos pusimos en contacto con nuestro representante de Formlabs en Tailandia de inmediato", dice Boonchuduang.
Desde que empezó a usar el Nylon 12 White Powder, OSS3O ha conseguido nuevos clientes y ha impreso de forma constante con el material blanco en su impresora Fuse 1+ 30W. También pueden agrupar varias piezas en la cámara de impresión autosostenible de SLS, por lo que son más eficientes y productivos cada día.
"Nos gusta mucho utilizar modelos de Nylon 12 blanco para la planificación previa en el quirófano y podemos obtener esas piezas el mismo día. Antes, teníamos que esperar varios días para que se terminara de imprimir una pieza grande de FDM".
Thanachai Boonchuduang, ingeniero de procesos sénior de Meticuly
Material blanco de SLS para la planificación preoperatoria
Meticuly puede imprimir en 3D con SLS varios modelos en un solo día, lo que reduce el tiempo que tardan los cirujanos en tener acceso a estas herramientas de planificación y mejora la experiencia de los pacientes.
El movimiento para llevar tecnologías avanzadas como la impresión 3D y el diseño 3D a los hospitales cobra fuerza cada día. A medida que empresas como Meticuly facilitan la adopción de la impresión 3D, la tecnología está haciendo realidad su enorme potencial para tener un impacto positivo en la vida de los pacientes y en la práctica de la atención sanitaria.
El éxito de Meticuly con la serie Fuse demuestra que una tecnología accesible y fácil de usar puede suponer un cambio inmediato y real para los hospitales y los pacientes. Al adoptar un enfoque de "fábrica en una caja" para los implantes y ofrecer una solución potente y compacta a través de OSS3O, Meticuly no es solo un usuario de tecnología, sino que es un arquitecto fundamental del futuro de la medicina en la región.
Combinar la Fuse 1+ 30W y el Nylon 12 White Powder permite a los cirujanos y proveedores de atención sanitaria mejorar los resultados de sus pacientes y crear un flujo de trabajo más productivo y eficiente en el centro sanitario.
Si quieres saber más acerca de la serie Fuse, visita nuestro sitio web. Ponte en contacto con nuestro equipo para hablar con un experto en impresión 3D médica.