Martillo quirúrgico de BioMed Durable Resin

¿Por qué elegir la BioMed Durable Resin?

Impulsa la innovación médica utilizando la impresión 3D y la BioMed Durable Resin para fabricar productos sanitarios de uso final en los que el rendimiento, la resistencia a los impactos y la biocompatibilidad son cruciales.


Resistente a los impactos, la rotura y la abrasión

Produce piezas médicas resistentes a los impactos con una resiliencia Izod entallada de 98 J/m.


Un material médico certificado

Aprovecha las ventajas de un material fabricado en nuestros sistemas de gestión de la calidad siguiendo estrictamente la Norma ISO 13485.


Piezas biocompatibles

Los ensayos realizados por Formlabs para casos de uso comunes están pensados para dar confianza en que este material es adecuado para aplicaciones biocompatibles.


Transparencia y acabado de la superficie excelentes

Las piezas producidas con este material tienen el aspecto y el tacto de piezas de uso final, así como un acabado de la superficie muy liso.

Aplicaciones*

Mantente a la vanguardia con instrumentos adaptados a cada paciente y productos sanitarios específicos para cada procedimiento, creados en el mismo centro médico.  Mejora los resultados de los pacientes, reduce las complicaciones y acorta el tiempo en el quirófano con productos sanitarios impresos con la BioMed Durable Resin.

Puedes usar la BioMed Durable Resin para:

Instrumental adaptado a cada paciente
Instrumentos de un solo uso
Productos sanitarios de uso final y componentes que requieren biocompatibilidad y resistencia a los impactos

*A diferencia de lo que se hace con las resinas para odontología de Formlabs, no se ofrecen usos previstos para las resinas BioMed. Las propiedades de los materiales pueden variar según el diseño de las piezas, las prácticas de fabricación y otros métodos. Es responsabilidad del fabricante y de sus respectivos clientes y usuarios finales de los productos determinar la biocompatibilidad y el rendimiento de todas las piezas impresas para su respectiva aplicación y uso. Para aportar confianza a los posibles usuarios, Formlabs ha sometido a ensayo la biocompatibilidad para los casos de uso comunes y fabrica las resinas BioMed en instalaciones con certificación ISO 13485. Podemos ofrecer ejemplos representativos de lo que los clientes han hecho con nuestros productos y la documentación de apoyo que está disponible de forma gratuita.

Sello de certificación ISO 13485 de Intertek

Las resinas BioMed y las resinas para productos sanitarios de Formlabs se fabrican en nuestras instalaciones registradas con la FDA en Ohio, dentro de nuestro sólido sistema de gestión de la calidad, que cuenta con una certificación ISO 13485 y del Reglamento de la UE relativo a los productos sanitarios. Un equipo de operarios y profesionales de control de calidad fabrica las resinas dentro de una sala limpia con certificación ISO de clase 8. Todas nuestras resinas para productos sanitarios están registradas apropiadamente en la FDA y cuentan con el marcado CE conforme al Reglamento de la UE relativo a los productos sanitarios. Aquí puedes ver nuestra certificación ISO 13485.

Propiedades del material*

BioMed Durable Resin

Resistencia a la rotura por tracción

29.1 MPa

Módulo de tracción

994 MPa

Alargamiento de rotura

33%

Resistencia a la flexión

21 MPa

Módulo de flexión

643 MPa

Dureza Shore D

75D

Resiliencia Izod entallada

98 J/m

Temperatura de flexión bajo carga a 0,45 MPa

46 ºC

*Las propiedades del material pueden variar en función de la geometría de la pieza, la orientación y los ajustes de impresión, la temperatura y los métodos de desinfección o esterilización utilizados. Los datos se midieron en muestras poscuradas impresas en unaForm 3B configurada para imprimir con una altura de capa de 100 µm utilizando la BioMed Durable Resin, lavadas en una Form Wash durante 10 minutos en alcohol isopropílico del 99 % y poscuradas a 60 °C durante 20 minutos en una Form Cure. La BioMed Durable Resin se sometió a ensayo en la sede mundial de NAMSA, Ohio, EE. UU.