Schermi facciali di protezione contro la COVID-19

Che cosa sono gli schermi facciali?

Lavoratori del settore medico con schermi facciali stampati da So-boat.

Problema

Gli operatori sanitari che si trovano in prima linea sono a corto di dispositivi di protezione individuale (DPI). Molti ospedali dispongono di forniture limitate o hanno esaurito le scorte, perciò gli operatori sanitari non hanno le risorse necessarie per compiere il proprio lavoro in sicurezza, e sono quindi esposti a maggior rischio di infezione.

Questa pagina descrive le iniziative avviate in Francia. Scopri di più sullo sviluppo di adattatori per maschere negli Stai Uniti.

Come si producono gli schermi facciali?

In alto: il design degli schermi facciali di BioSummer 3D consente di stampare 16 unità alla volta.

In basso: Gregory Duquesnoy di So-boat ha distribuito centinaia di schermi protettivi a negozi, farmacie e panetterie.

Soluzione

Gli schermi facciali monouso sono pensati per essere indossati dagli operatori sanitari sopra la mascherina, per proteggerli da tosse, starnuti e sudore dei pazienti. 

Gli schermi facciali limitano l'esposizione frontale a schizzi ed aerosol, proteggendo una superficie maggiore rispetto a occhiali o visiere standard e fornendo allo stesso tempo maggiore ventilazione. Inoltre, siccome proteggono respiratori N95 e altri dispositivi che coprono naso e bocca, gli schermi facciali consentono agli operatori sanitari di indossare quel tipo di mascherine più a lungo.

Gli schermi facciali sono composti da uno schermo trasparente, una fascetta in plastica a forma di ferro di cavallo, che fa da supporto per lo schermo, e una banda elastica da posizionare attorno alla testa. Le fascette in plastica possono essere stampate in 3D, e tutti gli altri componenti sono facilmente reperibili in molti negozi.

Gli schermi facciali rappresentano una delle applicazioni più diffuse della stampa 3D alla produzione di dispositivi di protezione individuale (DPI).

A Raincy, in Francia, l'ospedale Robert-Ballanger usa due stampanti SLA Form 3B per produrre schermi protettivi per il suo personale. Visto il successo ottenuto presso la struttura, il comune di Raincy ha acquistato altre due stampanti Form 3B per produrre un numero maggiore di schermi da destinare a operatori sanitari e commercianti locali. Le stampanti 3D sono installate nella sala comunale normalmente riservata ai matrimoni, che al momento è inutilizzata. Negli ultimi 10 giorni, l'ospedale e il comune hanno prodotto oltre 200 schermi e hanno in programma di stamparne in 3D altri 200 nei prossimi giorni. 

A Marsiglia, sempre in Francia, So-boat, un'azienda specializzata nella produzione di modellini nautici personalizzati, ha già stampato in 3D 300 schermi facciali, e ne produce altri 100 a settimana. Questi dispositivi di protezione sono usati non solo dai medici di base, l'unità di terapia intensiva e il reparto di cardiologia dell'ospedale locale, ma anche da una clinica per anziani, negozi, farmacie e panetterie.

Nota importante sulla selezione dei materiali

È opportuno utilizzare materiali biocompatibili per applicazioni che prevedono il contatto con la pelle (vedi la dichiarazione di non responsabilità). Surgical Guide Resin, concepita come un accessorio per impianti endossei, è biocompatibile per i contatti superficiali di breve durata (ad esempio, membrane mucose) ed è autoclavabile.

Se si utilizza un materiale più flessibile per aumentare il comfort, come la Tough 1500 Resin o la Durable Resin di Formlabs, consigliamo l'applicazione di un rivestimento biocompatibile (ad esempio, luxaprint flex coat o ComfortCoat) o di cerotti in tessuto sulle parti che potrebbero entrare in contatto con la pelle. 

Prima dell'uso, assicurarsi che i rivestimenti biocompatibili siano adatti agli altri requisiti d'applicazione. Un esempio è EP42HT-2Med, un rivestimento USP di classe VI che resiste ai solventi ed è compatibile con molteplici cicli di sterilizzazione. Per ottenere prestazioni ottimali, seguire le istruzioni del produttore su come applicare il rivestimento in modo uniforme.

Nota:  luxaprint flex coat, ComfortCoat e EP-42HT-2Med sono rivestimenti prodotti da terzi, e non sono affiliati a Formlabs Inc.

Design per la stampa 3D

Formlabs ha studiato e testato numerosi design per schermi facciali nelle ultime due settimane. Al momento della stesura di questo documento, siamo al corrente di due design per la stampa 3D convalidati dal NIH per l'uso in contesto clinico. 

Non è possibile stampare in 3D il visore trasparente, per il quale bisognerà rivolgersi a produttori tradizionali e fornitori di materiale medico. La plastica trasparente è spesso disponibile in fogli di grandi dimensioni e può essere tagliata con il laser. Al momento l'NIH consente l'uso di fogli di acetato di dimensioni standard per le lettere (21,59 x 27,94 cm).

Design disponibili per gli schermi facciali:

Stampabili su stampanti Formlabs:

Stampabili su stampanti non prodotte da Formlabs:

In collaborazione con

 

Dichiarazione di non responsabilità

Formlabs ha creato questo sito ed è stata coinvolta in diversa misura nei processi qui descritti durante la crisi globale del sistema sanitario.  Formlabs sta lavorando a molti progetti per affrontare la carenza di forniture per il sistema sanitario a livello globale ma, nel tentativo di fornire dispositivi, la sicurezza del paziente è sempre la prima preoccupazione di Formlabs. Abbiamo il dovere di ricordare a coloro che stanno aiutando ad affrontare l'attuale situazione che le maschere, i tamponi, gli schermi facciali e altri prodotti stampati in 3D, pensati per prevenire o curare la COVID-19, sono dispositivi medici. In quanto tali devono essere sicuri per l'uso a cui sono destinati e chiunque stia valutando l'idea di produrre questi prodotti dovrebbe tenere presente le seguenti considerazioni:

  • Formlabs è un produttore di materiali per la stampa 3D in grado di fabbricare dispositivi finiti in conformità con la loro etichettatura, e qualsiasi altro prodotto realizzato a partire da questi materiali dovrebbe essere verificato e convalidato secondo lo scopo desiderato.

  • I dispositivi che stai fabbricando potrebbero non avere le necessarie autorizzazioni e i nullaosta regolamentari. Se stai producendo dei dispositivi, segui le linee guida riportate sull'etichetta di ciascun materiale.  Potresti cercare di ottenere consigli affidabili sulle normative. 

  • Tieni in considerazione i regolamenti locali, le schede dati di sicurezza dei materiali, le funzionalità software, i requisiti per la sterilizzazione e le normative istituzionali prima di procedere alla stampa in 3D di dispositivi medici.

  • Le agenzie di regolazione (come FDA negli Stati Uniti, BfraM in Germania, Ministero della Sanità in Italia, ANSM in Francia, ecc.) potrebbero decidere di effettuare una revisione rapida delle informazioni di produzione o delle proposte prima dell'immissione sul mercato.

Formlabs non può garantire che i prodotti non realizzati da Formlabs stessa siano adatti agli scopi desiderati.