태국의 의료기기 제조업체인 Meticuly에서는 고급 3D 설계 및 생산 공정의 모든 단계에서 정확성과 정밀성에 따라 환자 결과와 신뢰성이 달라집니다. Meticuly는 3D 프린팅 보철물을 활용하는 다양한 수술에 3D 세분화, 보철물 설계, 맞춤형 보철물 제조 등 처음부터 끝까지 솔루션을 제공하는 전문 기업입니다.
Meticuly의 자회사인 OSS3O는 접근성과 치료 속도를 높이기 위해 병원에 통합 3D 프린팅 시스템을 제공하는 '팩토리 인 어 박스(factory-in-a-box)' 솔루션을 제공하여 치료 현장에서 환자별 보철물과 수술 가이드를 직접 제작할 수 있도록 지원합니다. OSS3O는 모듈식 하드웨어, 클린룸 환경, 스마트 제조 소프트웨어를 결합하여 고품질 주문형 의료 기기 생산을 환자 가까이에서 실현할 수 있습니다.
Meticuly의 의사 및 병원 네트워크는 3D 프린팅 티타늄 보철물에 극도의 정확성과 해상도가 필요한 복잡한 사례를 일상적으로 제시합니다. 치료 과정 전반에서 이러한 정밀도를 유지하기 위해 Meticuly는 Nylon 12 White Powder를 사용하여 Fuse 1+ 30W 프린터로 프린팅한 계획 모형을 사용합니다. 이러한 모형은 수술 중에 외과의사를 지원하기 위해 수술실에서 직접 사용됩니다.
OSS3O는 3D 프린팅을 한 단계 더 발전시켜 맞춤형 POC 제조 시스템을 병원에 제공하고 자체 솔루션을 개발하는 데 필요한 교육을 제공합니다.
"이런 수술 전 계획 모형과 수술 가이드가 없으면 의사가 부정확한 판단을 내릴 가능성이 높아지고 환자의 결과와 회복의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 정확한 모형과 우수한 표면 마감, 빠른 속도를 원한다면 Fuse 시리즈를 추천합니다.”
Thanachai Boonchuduang, Meticuly 수석 공정 엔지니어
절단 및 드릴링용 뼈 시뮬레이션 모형 제작
본 응용 분야 가이드에서는 광경화성 수지 조형 방식(SLA) 3D 프린팅을 위한 뼈 시뮬레이션 재료 옵션과 절단 및 드릴링을 위한 뼈와 유사한 해부학적 모형을 시작부터 끝까지 인하우스 방식으로 제조하는 공정을 안내합니다.
의료 혁신을 위한 로드맵
Meticuly의 솔루션은 외과의가 복잡하고 고도로 전문적인 수술을 준비하고 실행하는 데 도움이 됩니다. 여기서 볼 수 있는 Nylon 12 White Powder로 제작한 계획용 모형은 통합 티타늄 보철물이 장착되어 있으며, 수술 성공에 필수적인 역할을 합니다.
2015년에 Meticuly의 창립자들은 세계 최초의 중수골 보형물을 개발했습니다. 이 장치를 개발하는 동안, 수술 전 계획 과정에서 정확성, 일관성, 효율성을 높여야 한다는 외과의사의 중요한 요구 사항을 인식하게 되었습니다. 2년 후, Meticuly는 환자 맞춤형 보철물 생산에 대해 태국 FDA의 승인을 받았습니다.
2017년 이후 Meticuly는 다양한 시술과 장치에 대해 더 많은 승인과 허가를 획득하여 두개악안면 수술을 위한 최첨단 솔루션 제공업체로서의 입지를 더욱 확고히 했습니다. 미국에서 이 회사의 두개악안면용 메시 제품은 FDA 510(k) 승인을 받았으며, 이는 꼼꼼한 디지털 설계와 광범위한 검증 프로세스를 통해 달성한 중요한 이정표입니다.
이 혁신을 의료 현장에 더 가까이 확장하기 위해 OSS3O는 태국의 선도적인 병원에 수술 모형, 가이드 및 보철물을 생산할 수 있는 현장 3D 프린팅 시스템(박스형 공장)을 갖추기 위해 설립되었습니다. 이러한 구현을 통해 치료 일정을 단축하고 수술의 정확성을 높이며 의료진이 현장에서 진정으로 개인화된 의료 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다.
"Fuse 시리즈는 현장 진료용으로 안성맞춤입니다. 컴팩트하고 안정적이며 조작이 간편합니다. 병원은 가장 필요한 곳에서 더 빠르고 정확하며 개인화된 치료를 제공할 수 있습니다.”
Kanin Sirichatchai, OSS3O 부사장
3D 프린팅으로 제작된 정밀 수술용 의료 장치: 임상, 상업, 규제의 관점에서
Formlabs가 주최하는 이 주문형 패널을 시청하여 의료 시스템, 두 개의 상업용 의료 기기 회사 및 FDA의 관점에서 의료 산업에서 3D 프린팅의 현재 상태에 대해 들어보세요.
현장에 SLS 통합
Fuse 1+ 30W에서 프린팅한 파트는 치수 정확도가 우수하여 수술 전 계획 모형에 보철물을 정밀하게 통합할 수 있습니다. 백색 나일론 소재는 뼈의 기계적 및 시각적 특성을 밀접하게 모방하여 외과의가 수술을 최대한 준비할 수 있도록 합니다.
외과 수술 준비, 계획, 실습에서는 정확성과 일관성이 최우선이지만, 병원에서 이러한 기술을 도입하는 데는 추가적인 고려 사항이 있습니다.
생물의학 공학 및 3D 설계 기술 교육 프로그램이 성장했음에도 불구하고, 대다수의 의사, 의료 전문가 및 병원 기술자들은 디지털 설계 또는 제작 기술에 익숙하지 않거나 편안하게 느끼지 못합니다. OSS3O는 복잡하고 다층적인 문제를 해결하기 위해 열심히 노력하고 있습니다. 3D 프린팅 모형은 환자 결과를 개선하고 OR 비용을 절감하는 데 도움이 될 수 있지만 초기 시작 비용으로 인해 병원이 새로운 기술에 투자하는 것을 주저할 수 있습니다. 낯선 소재이기 때문에 3D 프린팅 작업과 디자인에 어려움이 있습니다. Boonchuduang은 "병원에서는 사용하기 쉽고 통합된 솔루션이 필요합니다."라고 말합니다.
OSS3O가 파트너 병원에 제안하고 추천할 다양한 SLS 3D 프린팅 옵션을 평가할 때 기존의 분말 베드 융합 옵션을 평가한 결과 너무 크고 설치가 복잡하다는 사실을 알게 되었습니다. “병원 환경에 설치하기에는 너무 큰 SLS 프린터가 많습니다. 이러한 시설에는 대형 기계에 사용할 수 있는 추가 전원 공급 장치가 많은 대형 실이 없습니다."라고 Boonchuduang은 덧붙입니다. OSS3O의 병원 고객에게는 소형이지만 강력한 SLS가 답입니다. "Fuse 1+ 30W 프린터는 다른 SLS 기계보다 훨씬 더 컴팩트하기 때문에 통합하기 쉽습니다. Boonchuduang은 "하드웨어 덕분에 현장 진료 모형이 실현 가능해졌습니다."라고 말합니다.
수술 전 계획 수립과 환자 동의에 도움이 되는 해부학 모형을 3D 프린팅하는 방법
백서에서 의사와 테크니션이 환자 스캔 데이터로 3D 프린팅 해부학 모형을 제작한 실제 과정을 살펴보고 CT/MRI 준비, 데이터 세트 분할, 3D 프린팅 가능 형식으로의 파일 변환에 관한 모범 사례를 검토해 보세요.
분말의 가능성: Nylon 12 White
정확성, 크기, 표면 마감, 색상, 가공성 등 정형외과 수술 모형에는 높은 기준이 요구되지만 Fuse 1+ 30W 프린터에서 백색 나일론 소재를 사용하면 외과의가 실제와 같은 모형로 수술을 연습할 수 있습니다.
Meticuly와 OSS3O는 병원에서 스위스 아미 나이프처럼 사용할 수 있는 솔루션이 필요합니다. 수술 절단 가이드와 보철물 피팅 모형을 안정적으로 제작하고 일관된 생산 일정에 맞춰 제작할 수 있는 솔루션입니다.이러한 모든 파트, 즉 수술 전 연구용 모형, 3D 프린팅된 티타늄 보철물의 사이징 모형, 수술용 절단 가이드는 수술과 보철물의 성공을 보장하기 위해 초정밀해야 합니다.
Fuse 시리즈로 정확성과 기능성 문제를 해결할 수 있다는 점을 확인한 후에도 한 가지 문제가 남았습니다. 뼈를 모방하고 외과의와 환자가 티타늄 보철물이 실제로 어떻게 작용하는지 시각화하는 데 도움이 되는 분말, 즉 흰색 소재가 필요했습니다.
대형 산업용 시스템은 백색 분말을 제공했지만 이러한 솔루션을 사내에 도입하는 비용이 이점보다 더 컸습니다. Boonchuduang 씨의 팀은 모든 기준에 부합하는 솔루션을 찾지 못했지만, 콤팩트하고 경제적인 Fuse 시리즈에서 백색 분말을 사용할 수 있다는 소식을 듣고는 바로 솔루션을 찾을 수 있었습니다.
"Fuse 시리즈에 대해 알고 있었고 정확성과 일관성이 마음에 들었지만 흰색 소재가 필요했습니다. Formlabs에서 백색 SLS 파우더를 개발 중이라는 소식을 듣고 바로 Formlabs 태국 담당자에게 연락했습니다.”라고 Boonchuduang은 말합니다.
Nylon 12 White Powder를 사용하기 시작한 이후로 OSS3O는 새로운 고객을 유치하고 Fuse 1+ 30W 프린터로 백색 소재를 일관되게 프린팅해 왔습니다. 또한 자체 지지 SLS 빌드 챔버에서 여러 파트를 함께 배치할 수 있으므로 매일 더 효율적이고 생산성이 높아집니다.
"수술실에서 사전 계획을 세울 때 Nylon 12 화이트 모형을 사용하는 것이 정말 마음에 들고, 같은 날에 이러한 파트를 얻을 수 있습니다. 예전에는 대형 FDM 파트가 완성되기를 며칠씩 기다려야 했습니다.”
Thanachai Boonchuduang, Meticuly 수석 공정 엔지니어
수술 전 계획을 위한 백색 SLS 소재
Meticuly는 SLS 3D 프린팅으로 하루 만에 여러 개의 모형을 제작하여 외과 의사가 이러한 계획 도구를 이용할 수 있는 리드 타임을 단축하고 환자의 경험을 향상시킬 수 있습니다.
3D 프린팅과 3D 디자인 같은 첨단 기술을 병원에 도입하려는 움직임이 매일 힘을 얻고 있습니다. Meticuly와 같은 기업이 도입을 더 쉽게 만들면서 3D 프린팅은 환자의 삶과 의료 관행에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 엄청난 잠재력을 실현하고 있습니다.
Fuse 시리즈를 사용한 Meticuly의 성공은 접근하기 쉽고 사용하기 쉬운 기술이 병원과 환자에게 즉각적인 차이를 가져올 수 있음을 보여줍니다. 보철물용 '팩토리 인 어 박스' 접근 방식을 개척하고 OSS3O를 통해 강력하고 컴팩트한 솔루션을 배포함으로써 Meticuly는 단순한 기술 사용자가 아니라 이 지역의 미래 의료 분야의 핵심 설계자가 되었습니다.
Fuse 1+30W와 Nylon 12 White Powder를 결합하면 외과의사와 의료 서비스 제공자가 환자의 치료 결과를 개선하고 치료 현장에서 보다 생산적이고 효율적인 워크플로를 만들 수 있습니다.
Fuse 시리즈에 대해 자세히 알아보려면 웹사이트를 방문하세요. 의료 3D 프린팅 전문가와 상담하려면 Formlabs 팀에 문의하세요.