의료 서비스용 3D 프린팅 소재
40가지 이상의 소재로 구성된 라이브러리에 접근하여 의료 분야 3D 프린팅 기술을 혁신하는 데 동력을 불어 넣으세요.
BioMed Resins 제품군 둘러보기
당사의 BioMed Resin 제품군은 성능 및 생체적합성을 중요시하는 광범위한 응용 분야의 의료 등급 소재를 필요로 하는 의료 전문가를 위해 설계되었습니다. BioMed Resin 제품군에 속한 소재는 ISO 13485 인증을 획득한 시설에서 개발 및 제조되었고 일반적인 방법으로 소독하고 멸균할 수 있습니다.
Formlabs은 Biomed Resin과 Medical Device Resin을 오하이오의 FDA 인증 시설에서 제조하며 ISO 13485와 EU MDR 인증을 획득한 견고한 품질 관리 시스템으로 해당 소재의 설계 및 제조 시설을 관리합니다. 레진은 품질 관리 전문가로 이뤄진 전담 팀이 인증받은 ISO 클린 8룸 시설에서 제조합니다 당사는 의료 기기용 레진 전제품을 EU MDR에 따라 FDA와 CE에 따라 등록했습니다. 당사가 획득한 ISO 13485 인증을 확인해 보세요.
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BioMed Clear Resin
장기간 신체 접촉이 필요한 파트 제작
BioMed Clear Resin은 장기 피부 또는 점막 접촉을 요하는 생체적합성 응용 분야에 적합한 견고하고 투명한 소재입니다. 당사의 포트폴리오 중에서도 특수한 의료 등급 소재이며 ISO 18562 인증을 획득했고, 의료 분야의 가스 호흡 경로 기기에 사용할 수 있습니다. USP Class VI 인증을 받은 소재이며 이 점은 'FDA 제품표준서(FDA Device Master File)'에서 확인하실 수 있습니다.
BioMed Clear Resin 사용에 적합한 분야:
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BioMed Durable Resin
튼튼하고 내충격성 있는 의료 장치와 기구 제작에 사용
BioMed Durable Resin은 투명한 소재이며 내충격성, 비산 방지성, 내마모성을 요구하는 생체적합성 응용 분야에 적합합니다. FDA에 등록된 ISO 13485 인증 시설에서 제조하는 USP Class VI 소재이며 장기 피부 접촉 및 단기(24시간 미만) 생체 조직, 뼈, 상아질 접촉이 필요한 응용 분야에 사용할 수 있습니다.
BioMed Durable Resin 사용에 적합한 분야:
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BioMed Flex 80A Resin
유연성, 생체적합성, 투명도를 요하는 의료 기기와 모형
BioMed Flex 80A Resin은 내구성, 생체적합성, 투명도를 요구하는 응용 분야에 사용할 수 있는, 견고한 동시에 유연한 의료 등급 소재입니다. ISO 10993과 USP Class VI 인증을 획득했으며 FDA에 등록된 ISO 13485 시설에서 제조하여 장기(>30일) 피부 접촉과 단기(<24시간) 점막 접촉을 요하는 응용 분야에 사용할 수 있습니다.
BioMed Flex 80A Resin 사용에 적합한 분야:
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BioMed Elastic 50A Resin
유연성, 생체적합성, 투명도를 요하는 의료 기기와 모형
BioMed Elastic 50A Resin은 편안한 착용감과 생체적합성, 투명도를 요하는 응용 분야에 적합한 유연하고 탄성이 있는 의료 등급 소재입니다. ISO 10993과 USP Class VI 인증을 획득한 소재이며 FDA에 등록된 ISO 13485 시설에서 제조합니다. 장기(>30일) 피부 접촉과 단기(<24시간) 점막 접촉이 필요한 응용 분야에 사용할 수 있습니다.
BioMed Elastic 50A Resin 사용에 적합한 분야:
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BioMed White Resin
경질의 불투명한 생체적합성 파트 제작
BioMed White Resin은 장기간 피부 접촉 또는 단기간 점막 접촉을 필요로 하는 생체적합성 응용 분야에 적합한 백색 불투명 소재입니다. 당사 포트폴리오 중에서도 특수한 재료이며 단기 조직, 뼈 및 상아질 접촉용으로 검증받았습니다. 또한, BioMed White Resin은 또한 USP Class VI 인증을 획득하여 제약 및 약물 투여 용도에 적합합니다.
BioMed White Resin 사용에 적합한 분야:
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BioMed Black Resin
경질의 불투명한 생체적합성 파트 제작
BioMed Black Resin은 장기간 피부 접촉 또는 단기간 점막 접촉 용도로 사용할 수 있는 생체적합성 소재로 무광택 검정 마감이 특징입니다. USP Class VI 인증을 획득한 소재이며 시각적 고대비(high contrast), 우수한 선명도와 매끈한 표면 품질이 필요한 응용 분야에 적합합니다.
BioMed Black Resin 사용에 적합한 분야:
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BioMed Amber Resin
반투명 생체적합성 파트 제작
BioMed Amber Resin은 생체적합성 경질 소재로 장기 국소 피부 접촉 또는 단기 점막 접촉 용도에 적합한 생체적합 인증을 받았습니다.
BioMed Amber Resin 사용에 적합한 분야:
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의료 분야에 사용할 수 있는 SLS 소재를 확인해 보세요
Nylon 12 Powder
Nylon 11 Powder
TPU 90A Powder
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면책 조항
Formlabs는 의료 서비스 제공자의 의료 활동 지원에 사용할 수 있는 3D 프린터 및 재료를 제공하는 업계 선도 기업입니다. 3D 프린팅 및/또는 해부학 모형을 사용하기 전에 현지 규정, 소재 데이터 시트, PHI, 관련 기관 필수 요건을 고려하세요.