Aprovecha nuestra experiencia para tus necesidades relativas al control de calidad y las normativas
Experiencia propia en asuntos reglamentarios, control de calidad y fabricación de productos sanitarios
Normas, declaraciones y certificaciones para productos sanitarios de Formlabs
Accede a las fichas técnicas y las fichas de datos de seguridad de los materiales de Formlabs.
La guía definitiva de control de calidad y asuntos normativos para la impresión 3D médica
Guía de Formlabs de gestión del control de calidad para innovadores del sector sanitario
Documentación de calibración, archivos maestros de la FDA y más
Ver también
¿Qué es la biocompatibilidad y qué supone para ti? Conoce la experiencia de Nelson Labs
Formlabs y TÜV SÜD: Explorando la fabricación aditiva y los requisitos normativos en la UE
Conoce las normativas para los modelos médicos en el centro de asistencia
Gestión de la calidad en la impresión 3D médica para los innovadores del sector sanitario
Productos sanitarios aprobados y comercializados
Ver también
TechFit recibe una aprobación rápida y económica de la FDA con la ayuda de Formlabs
Productos sanitarios impresos en 3D para la cirugía de precisión
Cómo Formlabs ayuda a ImmersiveTouch a revolucionar la planificación quirúrgica
Un juego completo de soluciones de impresión 3D
Form 4B
Piezas que requieren biocompatibilidad y esterilización
Prototipos de productos sanitarios, dispositivos de sujeción con guía, fijaciones, moldes y piezas de uso final
Ayudas visuales para el diagnóstico y para informar a los pacientes y sus familiares
Modelos para un uso diagnóstico en procesos de trabajo aprobados por la FDA
Form 3BL
Prototipos de productos sanitarios de tamaño medio a grande
Moldes y troqueles
Objetos adaptados a las necesidades del cirujano o del paciente
Modelos anatómicos a escala real para personas adultas
Fuse 1+ 30W
Prototipos funcionales de productos sanitarios
Piezas médicas complejas impresas sin soportes
Piezas de uso final: carcasas, conectores, colectores, prótesis, plantillas ortopédicas
Sujeciones con guía y fijaciones duraderas y resistentes
La mejor selección de materiales de impresión 3D médicos avanzados
Con la Open Material License, nuestra licencia abierta para materiales, podrás elegir entre nuestro amplio catálogo de materiales propios, y materiales certificados de otros fabricantes de primera línea, además de experimentar con cualquier resina fotopolimerizable a 405 nm sin validar. Nuestro catálogo incluye más de 45 materiales, que incluyen diversas formulaciones biocompatibles y materiales resistentes de alta precisión para la fabricación de productos sanitarios con los que fomentar la innovación en las aplicaciones médicas de la impresión 3D. Las resinas biomédicas y las resinas para productos sanitarios de Formlabs se diseñan y se fabrican en nuestras instalaciones certificadas y registradas con la FDA, dentro de nuestro sólido sistema de gestión de la calidad, que cuenta con una certificación ISO 13485 y del Reglamento de la UE relativo a los productos sanitarios.
Potencia hoy mismo tu fabricación de productos sanitarios
30 000 impresoras de Formlabs han producido más de 150 millones de piezas de uso final en entornos sanitarios. Explora nuestras impresoras 3D para encontrar la solución adecuada para tu negocio o ponte en contacto con un especialista en soluciones de Formlabs para realizar una consulta.