신규 의료 등급 재료: 광범위한 기능성 최종 사용 응용 분야를 위한 BioMed Black Resin 및 BioMed White Resin

생체적합성 응용 분야에서의 사용을 위한 불투명한 의료 등급 재료인 BioMed Black Resin과 BioMed White Resin을 소개합니다.

Formlabs Medical은 SLA(stereolithography) 3D 프린팅의 가장 강력한 장점 중 하나가 광범위한 출력된 재료라고 생각합니다. 다년간의 연구와 고객의 피드백을 통해 당사의 재료 팀은 의료 혁신 및 의료 분야의 적층 제조 발전에 대한 Formlab의 헌신을 명확히 할 수 있는 두 개의 신규 수지를 개발했습니다. BioMed Black Resin 및 BioMed White Resin은 생체적합성 출력 제품을 두 배로 늘리고 의료 기기 회사와 광범위한 의료 커뮤니티를 위한 새로운 가능성을 창출하고자 합니다.

해당 게시물에서는 이와 같은 신규 재료가 의료 3D 프린팅의 다양성 및 혁신을 가능하게 하는 방법에 관해 탐구해 보고자 합니다.

2020년 Formlabs Medical은 BioMed Amber Resin 및 BioMed Clear Resin의 도입을 통해 혁신적인 생체적합성 기기의 제조를 위한 의료 등급의 기능성 재료를 고객에게 공급합니다. 이후 최종 사용 파트용 적층 제조를 통해 생성된 신규 의료 기기의 수가 크게 증가했습니다. 현재 추세에 기초하여 환자 맞춤용 기기는 엄청난 발전이 예상되는 응용 분야입니다. 현장 진료(point-of-care) 제조의 성장과 함께 개인 맞춤형 수술 도구 및 보조 장치에 대한 수요 증가도 예상됩니다. 

다음에 열거한 두 가지 신규 소재는 의료 산업에서 일어나고 있는 이러한 추세를 가속화할 수 있도록 설계되었습니다. 

• BioMed Black Resin 은 장기간 피부 접촉 또는 단기간 점막 접촉 용도로 사용할 수 있는 생체적합성 소재로 무광택 검정 마감이 특징입니다.  의료 등급을 만족시키는 소재로, 대조적인 구성이 도드라지고 우수한 선명도와 매끈한 표면까지 갖추었습니다.

• BioMed White Resin 은 반투명 백색 생체적합 강성 소재입니다. 장기간 피부 접촉 또는 단기간 접막 접촉 용도에 적합한 생체적합 인증을 받았습니다. 당사 포트폴리오 중에서도 고유한 본 의료 등급의 재료는 단기 조직, 뼈 및 상아질 접촉용으로 검증받았습니다.

BioMed Black Resin 및 BioMed White Resin은 물리적 및 미적 특성에 있어서 다양한 장점을 가지고 있습니다. 

• 시각적인 측면에서의 향상: 진단 및 수술 계획의 수립 시 의료 전문가는 다른 요소, 연조직 또는 환경과의 대비에 신경써야 하는 수술 도구에 색상이 들어간 소재를 이용합니다. 제약 제조에서 흑백 인쇄는 분말 또는 고체와 컬러 부품 사이의 대비를 통해 워크플로를 효과적으로 지원하는 것이 가능합니다. 또한, 이러한 새로운 소재는 임상의 및/또는 환자의 수용 및 준수를 가속화할 수 있는 고품질의 완성된 솔루션을 이루어냅니다.

• 합병증의 최소화: 유기적인 신체 형태에 맞는 복잡한 디자인과 형상으로 부품과 조립물을 생산합니다. 매끄러운 마감의 표면은 미생물이 달라붙을 수 있는 표면적을 줄여 미생물 성장 위험 및 최종 사용 부품의 불필요한 마찰을 줄이는 데 도움을 줍니다.

미적인 부분과 함께 BioMed Black Resin과 같은 불투명 수지는 열 및 빛에 민감한 응용 분야를 위한 부품의 출력 시 고려해야 할 중요한 속성인 빛을 차단 및 흡수합니다. 당사의 확장된 생체적합성 소재 라이브러리는 이제 의료 커뮤니티가 현재 출력 응용 분야에 적합한 소재를 이용할 수 있고 각각의 소재는 서로 다른 기능적 이점을 제공할 수 있다는 것을 나타냅니다.

“TECHFIT Digital Surgery에서 당사는 전 세계적으로 2,600개 이상의 3D 계획된 환자별 수술 사례에 참여했고 수년간 BioMed White와 같은 재료를 고대해 왔습니다. 해당 재료의 USP class VI, ISO 10993 및 USP <151>은 구강 및 악안면, 정형외과 및 신경외과의 외과용 가이드 및 템플릿 응용 분야에 이상적입니다. 이는 이미 놀라운 Form 3B 프린터의 기능과의 결합을 통해 관리 포인트에서 해당 가이드의 생성 및 수월하고 효과적인 워크플로를 가능케합니다. 이로써 DISRP 플랫폼을 통해 개발된 3D 출력된 환자별 의료 기기의 분산 제조 비전의 달성이 가능합니다. 해당 솔루션을 위해 자본 집약적인 프린팅 및 소재에서 해방되는 것이 강력한 분산 의료 공급망의 핵심이라고 할 수 있습니다.” -Mauricio Toro, TECHFIT Digital Surgery Inc.의 CEO/공동 창립자

당사의 BioMed Resin 제품군은 성능 및 생체 적합성을 중요시하는 광범위한 응용 분야의 의료 등급 소재를 필요로 하는 의료 전문가를 위해 설계되었습니다. 당사의 모든 BioMed Resin은 ISO 13485 인증을 획득한 시설에서 개발 및 제조되었고 일반적인 소독 및 멸균 방법을 사용할 수 있습니다.

이것은 의료 기기 기업의 경우에 있어서 생체적합성 부품의 활용을 통해 베타 또는 임상 테스터로 프로토타입을 직접 평가하는 것을 나타냅니다. 고품질의 매끄러운 생체적합성 3D 프린팅 부품은 최종 사용 기기의 시뮬레이션을 통해 기업이 정확한 피드백을 수집할 수 있도록 합니다. 

영국에 본사를 둔 의료 기기 기업인 Coalesce Product Development는 ISO 18562 및 USP Class VI 인증을 획득한 BioMed Clear Resin을 통해 흡입기 및 주입기를 포함한 새롭고 혁신적인 약물 전달 장치를 개발했습니다. 해당 기업은 환자에 대한 임상을 위해 BioMed Clear Resin으로 다양한 마우스피스를 제작하여 팀이 값비싼 사출 성형 플라스틱 부품 제작을 생략하도록 했습니다.

병원 및 의료 종사자를 위해 생체적합성 부품이 환자 치료 전반에 걸쳐 혁신을 주도하고 있습니다. 임플란트 가이드 및 드릴링 템플릿, 환자 맞춤용 수술 도구, 진단 및 교육용 시각 보조 장치 등 Formlabs의 소재는 단기간의 피부 또는 점막 접촉을 필요로 하는 생체적합성 응용 분야를 지원합니다. 예를 들어, 의료 제공자는 팬데믹 기간 동안 BioMed Amber로 7천만 개 이상의 최종 사용 면봉을 출력했습니다. 

또한 BioMed Clear Resin은 의료 분야의 가스 경로 응용 분야에서의 사용을 위해 ISO 18562 표준에 의거하여 시험을 거쳤다는 점에서 독특합니다. 당사의 신규 BioMed Black Resin, BioMed White Resin 그리고 BioMed Clear Resin은 USP Class VI 인증을 받았고 제약 및 약물 전달 응용 분야에 적합합니다. 

BioMed Black Resin 및 BioMed White Resin과 같은 신규 QMS 준수 소재 의 출시와 함께 Formlabs Medical은 의료 3D 프린팅 시장의 리더가 되기 위해 최선을 다하고 있습니다. 터 Formlabs에서 전 세계적으로 사용이 가능하며 무료 샘플을 요청하여 재료를 직접 비교할 수 있습니다. 

해당 소재에 관한 질문이 있거나 의료 응용 분야에 적합한 재료의 선택에 도움 필요 시 Formlabs Medical 전문가에게 문의를 주시기 바랍니다.