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BioMed Clear Resin

BioMed Clear Resin

BioMed Clear Resin은 단단하고 튼튼한 내마모성 소재로 장기(>30일) 피부 접촉, 장기(>30시간) 호흡 가스 경로, 점막 접촉 또는 단기(<24시간) 뼈, 조직, 상아질 접촉을 요하는 생체적합성 응용 분야에 적합합니다. USP Class VI 인증을 받은 소재로, 제약 및 약물 전달 관련 응용 분야와 장기적으로 내마모성이 필요하고 수분 흡수율이 미량인 용도에 적합합니다.

BioMed Clear Resin으로 프린팅한 파트는 일반적인 멸균 공정과 호환됩니다.

BioMed Clear Resin은 FDA에 등록되어 있으며 ISO 13485 인증을 획득한 시설에서 제조하고 본 사실은 FDA 제품표준서에서 확인할 수 있습니다.

프린트 기술 방식
SLA
생체적합성
피부 접촉, 점막 접촉
최소 레이어 두께
50μm
색상
투명
카테고리
의료 분야
굽힘 탄성계수
2300.0 MPa
인장 탄성계수
2080.0 MPa
극한 인장 강도
52.0 MPa
파단 시 연신율
12.0 %
굽힘 강도
84.0 MPa
쇼어 경도
78.0 D
노치드 아이조드 충격강도
35.0 J/m
언노치드 아이조드 충격강도
449.0 J/m
1.8MPa 하중 시 열변형 온도
54.0 °C
0.45MPa 하중 시 열변형 온도
67.0 °C

프린터 시리즈 및 레진 부피 선택

대량 주문 할인

15%
30 L
20%
60 L
25%
120 L
30%
240 L
35%
1,000 L
40%
2,000 L
45%
3,000 L

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호환성

호환 가능 빌드 플랫폼
Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform
호환 가능 탱크
Form 4 Resin Tank, Form 4L Resin Tank, Form 2 LT Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3
호환 가능 프린터
Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL, Form 2

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BioMed Clear Resin을 선택해야 할 이유는 무엇일까요?

3D 프린팅과 BioMed Clear Resin을 이용하면 성능과 생체 적합성이 중요한 최종 사용 의료장치 생산에 필요한 의료 혁신을 촉진할 수 있습니다.

 

BioMed Clear Resin

의료 등급 소재

당사의 품질 관리 시스템 안에서 제조된 소재를 활용해 보세요. ISO 13485를 엄격히 준수합니다.

생체적합성을 보유한 멸균 가능 파트

Formlabs은 이 소재가 생체 적합성 응용 프로그램에 적합하다는 확신을 드리기 위해 일반 사용 사례를 테스트합니다.

투명

속이 들여다 보이며 빛이 투과합니다.

탁월한 윤곽

디자인과 형상이 복잡한 파트와 어셈블리를 생산할 수 있습니다.

응용 분야

BioMed Clear Resin을 사용하면 생체 적합성이 필요한 포인트 오브 케어 및 의료 제조 응용 분야용으로 경질의 투명한 파트를 생산할 수 있습니다.

*Formlabs Dental 계열 레진과 달리, BioMed 계열 레진은 의도된 사용이 제공되지 않습니다. 재료 특성은 파트 설계, 제조 관행 및 기타 방법에 따라 달라질 수 있습니다. 각자의 응용 분야 및 사용에 대해 모든 프린팅 파트의 생체적합성과 성능을 결정할 책임은 제조업체와 해당 고객 및 최종 사용자에게 있습니다. 잠재 사용자에게 신뢰를 드리기 위해, Formlabs은 일반 사용 사례를 기준으로 생체적합성과 멸균 호환성을 테스트하였으며, BioMed 계열 레진을 ISO 13485 인증 시설에서 제조합니다. 고객들이 저희의 제품으로 무엇을 해왔는지를 알 수 있는 대표 예시와 무료 지원 문서를 제공해 드립니다.

최종 사용 의료 장치

시각화 및 임플란트 크기 조정용 모형

생체적합성 프로토타입, 금형, 지그, 고정 장치

커넥터, 어댑터, 장치의 기체 통로

BioMed Clear Resin
isocert logo

ISO 13485-인증 시설에서 제조

Formlabs은 Biomed Resin과 Medical Device Resin을 오하이오의 FDA 인증 시설에서 제조하며 ISO 13485와 EU MDR 인증을 획득한 견고한 품질 관리 시스템으로 해당 소재의 설계 및 제조 시설을 관리합니다. 레진은 품질 관리 전문가로 이뤄진 전담 팀이 인증받은 ISO 클린 8룸 시설에서 제조합니다 당사는 의료 장치용 레진 전제품을 EU MDR에 따라 FDA와 CE에 따라 등록했습니다.

매개변수

극한 인장 강도

52 MPa

영률

2080 MPa

연신율

12%

굽힘 강도

84 MPa

굽힘 탄성계수

2300 MPa

쇼어 경도

78D

노치드 아이조드 충격강도

35 J/m

0.45MPa 하중에서 열변형 온도(HDT)

67 ºC

레진 호환성을 확인해 보세요

1 소재 물성은 사용된 파트 형상, 프린트 방향, 프린트 설정, 온도, 소독 또는 멸균 방법에 따라 달라질 수 있습니다.

2 BioMed Clear Resin은 미국 오하이오주 NAMSA 세계 본사에서 테스트했습니다.

후처리

세척

BioMed Clear Resin은 Formlabs에서 검증된 세척 장치(1) 또는 초음파 세척 장치(2)를 사용하여 세척할 수 있습니다.

SLA 후처리 워크플로는 알코올 세척을 통해 파트 표면에 있는 잔여 레진을 제거하는 데서 시작됩니다. 재료의 제조 가이드/IFU를 참조하여 세척 지침을 확인하십시오.

 

설정

제조 가이드

 

경화

생체적합성 소재의 경우 후경화를 거쳐야만 관련 규제 기관에서 제시하는 안전 기준을 충족할 수 있습니다. 소재의 제조 가이드/IFU에 따라 적절하게 후처리하십시오.

 

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