Per Meticuly, un'azienda produttrice di dispositivi medici della Thailandia, i risultati e la sicurezza dei pazienti dipendono dall'accuratezza e dalla precisione di ogni fase del processo avanzato di progettazione e produzione 3D. Meticuly è specializzata nella fornitura di soluzioni end-to-end, tra cui segmentazione 3D, progettazione e produzione di impianti personalizzati per un'ampia gamma di interventi chirurgici che utilizzano impianti stampati in 3D.
Per ampliare l'accessibilità e la rapidità delle cure, la filiale di Meticuly, OSS3O, fornisce sistemi di stampa 3D integrati per gli ospedali, chiamati "factory-in-a-box", che consentono di produrre impianti e guide chirurgiche specifici per i pazienti direttamente presso la struttura sanitaria. OSS3O combina hardware modulare, ambienti pronti per la camera bianca e software di produzione intelligente per avvicinare la produzione di dispositivi medici di alta qualità su richiesta alle esigenze dei pazienti.
La rete di medici e ospedali di Meticuly si trova spesso a dover affrontare casi complessi che richiedono livelli estremi di accuratezza e risoluzione per gli impianti in titanio stampati in 3D. Per mantenere questa precisione durante l'intero processo di trattamento, Meticuly utilizza modelli di pianificazione stampati con la Fuse 1+ 30W e la Nylon 12 White Powder. Questi modelli vengono utilizzati direttamente in sala operatoria per assistere i chirurghi durante le procedure.
OSS3O porta la stampa 3D a un livello superiore, offrendo agli ospedali sistemi di produzione personalizzati da utilizzare presso il punto di cura e formando il personale per sviluppare soluzioni interne.
"Senza questi modelli di pianificazione preoperatoria e le guide chirurgiche, i medici sono più propensi a prendere decisioni imprecise, con un impatto negativo sulla qualità dell'esito e del recupero del paziente. Consigliamo la serie Fuse per modelli precisi con una buona finitura superficiale e velocità."
Thanachai Boonchuduang, Senior Design Engineer, Meticuly
Creazione di modelli di simulazione ossea per taglio e foratura
Questo manuale operativo illustra i diversi materiali disponibili per stampare i modelli tramite stereolitografia (SLA) e l'intero processo di fabbricazione in-house per modelli anatomici simili alle ossa destinati al taglio e alla foratura.
La strada verso l’innovazione medica
Le soluzioni di Meticuly aiutano i chirurghi a preparare ed eseguire operazioni complesse e altamente tecniche. I modelli di pianificazione, visibili qui in Nylon 12 White Powder con impianti in titanio integrati, sono essenziali per il successo dell'intervento chirurgico.
Nel 2015, i fondatori di Meticuly hanno sviluppato la prima protesi metacarpale al mondo. Durante il lavoro sul dispositivo, hanno riconosciuto un'esigenza fondamentale tra i chirurghi: una maggiore precisione, coerenza ed efficienza nel processo di pianificazione preoperatoria. Due anni dopo, Meticuly è stata fondata e ha ricevuto l'approvazione della FDA thailandese per la produzione di impianti specifici per i pazienti.
Dal 2017, Meticuly ha ottenuto sempre più approvazioni e autorizzazioni per una vasta gamma di procedure e dispositivi, consolidando ulteriormente il suo ruolo di fornitore di soluzioni all'avanguardia per gli interventi chirurgici cranio-maxillo-facciali. Negli Stati Uniti, i prodotti per la chirurgia cranio-maxillo-facciale hanno ricevuto l'autorizzazione 510(k) della FDA, un traguardo importante reso possibile dai processi di progettazione digitale e convalida accurati.
Per estendere questa innovazione più vicino al punto di cura, è stata fondata OSS3O, che ha dotato un importante ospedale thailandese di un sistema di stampa 3D in loco (factory-in-a-box) per la produzione di modelli chirurgici, guide e impianti. Questa implementazione ha accelerato i tempi di trattamento, migliorato la precisione chirurgica e permesso al team medico di fornire un'assistenza sanitaria veramente personalizzata nel punto di cura.
"La serie Fuse è perfetta per l'uso presso il punto di cura: è compatta, affidabile e facile da usare. Permette agli ospedali di fornire cure più rapide, precise e personalizzate dove sono più necessarie."
Kanin Sirichatchai, Vicepresidente esecutivo, OSS3O
Dispositivi medici stampati in 3D per la chirurgia di precisione: prospettive cliniche, commerciali e normative
Guarda questo panel on demand, moderato da Formlabs, per ascoltare i punti di vista di un sistema sanitario, due aziende di dispositivi medici e la FDA sull'attuale stato della stampa 3D nel settore medico.
Integrazione della SLS nel punto di cura
L'elevata precisione dimensionale delle parti stampate con la Fuse 1+ 30W consente un'integrazione precisa degli impianti sul modello di pianificazione preoperatoria. Il materiale in nylon bianco replica fedelmente le proprietà meccaniche e visive dell'osso, preparando i chirurghi all'operazione nel miglior modo possibile.
Anche se precisione e coerenza sono le priorità per la preparazione, la pianificazione e la pratica chirurgica, quando si tratta di aiutare gli ospedali a portare questa tecnologia in-house, ci sono ulteriori preoccupazioni.
Nonostante la crescita dell'ingegneria biomedica e dei programmi educativi per le competenze di progettazione 3D, la stragrande maggioranza di medici, operatori sanitari e tecnici ospedalieri non ha familiarità o dimestichezza con la progettazione digitale o la tecnologia di fabbricazione. OSS3O si impegna a risolvere un problema complesso e a più livelli. Sebbene la stampa 3D di modelli possa contribuire a migliorare i risultati per i pazienti e a ridurre i costi delle sale operatorie, la spesa iniziale può scoraggiare gli ospedali dall'investire in nuove tecnologie. La mancanza di familiarità rappresenta una sfida per le operazioni e la progettazione della stampa 3D. "Gli ospedali hanno bisogno di soluzioni facili da usare e integrate", afferma Boonchuduang.
Quando OSS3O stava valutando diverse opzioni di stampa 3D SLS da proporre e consigliare ai suoi ospedali partner, ha preso in considerazione le tradizionali opzioni di fusione a letto di polvere disponibili e le ha trovate troppo grandi e complicate da installare. “Molte stampanti SLS sono troppo grandi per essere installate in un ospedale. Queste strutture non hanno grandi stanze con molte fonti di alimentazione aggiuntive per una macchina enorme", aggiunge Boonchuduang. La risposta per i clienti ospedalieri di OSS3O è una soluzione SLS compatta, ma comunque potente. "La Fuse 1+ 30W è facile da integrare perché è molto più compatta rispetto ad altre macchine SLS. È proprio l'hardware a rendere possibile il nostro modello di assistenza sul posto", afferma Boonchuduang.
Come stampare modelli anatomici in 3D per la pianificazione preoperatoria e un migliore consenso dei pazienti
Questo whitepaper presenta una procedura di guida rivolta ai team medici e tecnici per iniziare a stampare in 3D modelli anatomici a partire dalle scansioni dei pazienti. Inoltre, illustra le buone pratiche per configurare risonanze magnetiche o TAC, segmentare i dati e convertire i file in un formato stampabile in 3D.
Tutto è possibile con la Nylon 12 White Powder
I modelli per la chirurgia ortopedica devono rispettare standard elevati in termini di precisione, dimensioni, finitura superficiale, colore e lavorabilità, ma grazie al materiale in nylon bianco per le stampanti Fuse 1+ 30W, ora i chirurghi possono esercitarsi su un modello realistico.
Meticuly e OSS3O hanno bisogno di soluzioni multifunzionali per gli ospedali, creando guide di taglio chirurgiche e modelli di impianti in modo affidabile e con una programmazione di produzione costante. Tutti questi elementi, ovvero i modelli di studio preoperatori, i modelli di dimensionamento per gli impianti in titanio stampati in 3D e le guide di taglio chirurgiche, devono essere estremamente precisi per garantire il successo dell'intervento e dell'impianto.
Una volta stabilito che la serie Fuse poteva risolvere le sfide legate alla precisione e alla funzionalità, rimaneva un solo problema. Avevano bisogno di una polvere che imitasse l'osso e aiutasse chirurghi e pazienti a visualizzare il funzionamento dell'impianto in titanio, ovvero un materiale bianco.
I grandi sistemi industriali offrivano polveri bianche, ma il costo di portare queste soluzioni in-house superava i benefici. Il team di Boonchuduang non riusciva a trovare una soluzione che soddisfacesse tutti i suoi criteri, finché non ha saputo che sarebbe stata disponibile una polvere bianca per la serie Fuse, compatta e conveniente.
"Conoscevamo la serie Fuse e ne apprezzavamo la sua accuratezza e coerenza, ma avevamo bisogno di un materiale bianco. Quando abbiamo saputo che Formlabs stava sviluppando una polvere SLS bianca, abbiamo contattato subito il nostro rappresentante Formlabs in Thailandia", afferma Boonchuduang.
Da quando ha iniziato a utilizzare la Nylon 12 White Powder, OSS3O ha acquisito nuovi clienti e ha stampato in modo costante con il materiale bianco sulla Fuse 1+ 30W. Possono anche raggruppare più parti nella camera di stampa autoportante delle stampanti SLS, il che le rende più efficienti e produttive ogni giorno.
"Ci piace molto utilizzare modelli in nylon 12 bianco per la pianificazione preliminare in sala operatoria, e riusciamo a ottenere queste parti lo stesso giorno. Prima, dovevamo aspettare diversi giorni per completare una parte FDM di grandi dimensioni."
Thanachai Boonchuduang, Senior Design Engineer, Meticuly
Materiale SLS bianco per la pianificazione preoperatoria
Meticuly può stampare in 3D SLS più modelli in un giorno, riducendo i tempi di consegna per i chirurghi e migliorando l'esperienza dei pazienti.
Il movimento volto a introdurre tecnologie avanzate come la stampa 3D e la progettazione 3D negli ospedali sta prendendo sempre più piede. Mentre aziende come Meticuly facilitano l'adozione della tecnologia, la stampa 3D mantiene la promessa di un impatto positivo sulla vita dei pazienti e sulla pratica dell'assistenza sanitaria.
Il successo di Meticuly con la serie Fuse dimostra che una tecnologia accessibile e facile da usare può fare la differenza per ospedali e pazienti. Grazie all'approccio pionieristico "factory-in-a-box" per gli impianti e all'implementazione di una soluzione potente e compatta attraverso OSS3O, Meticuly non è solo un utilizzatore di tecnologia, ma un vero e proprio architetto del futuro della medicina nella regione.
La combinazione della Fuse 1+ 30W e della Nylon 12 White Powder permette a chirurghi e operatori sanitari di migliorare i risultati per i pazienti e creare un flusso di lavoro più produttivo ed efficiente nel punto di cura.
Per maggiori informazioni sulla serie Fuse, visita il nostro sito web. Per parlare con un esperto di stampa 3D per il settore sanitario, contatta il nostro team.