Perché scegliere la BioMed Flex 80A Resin?

Esplora nuove possibilità di progettazione e ottieni una maggiore efficienza grazie alla BioMed Flex 80A Resin, un materiale con cui puoi stampare in 3D dispositivi medici flessibili e biocompatibili e modelli anatomici che richiedono la biocompatibilità.  


Flessibilità

Produci dispositivi medici flessibili o modelli di tessuti robusti destinati al contatto a breve termine con le membrane mucose. Ottimizza la produzione in grandi volumi di applicazioni personalizzate, difficili da ottenere con gli stampi realizzati tramite lavorazione meccanica.


Trasparenza

Realizza modelli di tessuti dettagliati robusti e trasparenti da usare come riferimento in sala operatoria durante complesse procedure mediche. Potrai produrre, ad esempio, modelli di dimensionamento, modelli di cartilagine o organi malati.


Materiale per uso medico per parti biocompatibili

Sfrutta al meglio un materiale prodotto nell'ambito dei nostri sistemi di gestione della qualità nel rigoroso rispetto della norma ISO 13485. Dimostra l'idoneità di questo materiale certificato Classe VI USP per applicazioni biocompatibili destinate al contatto a lungo termine con la pelle (> 30 giorni) e a breve termine con le membrane mucose (< 24 ore).

Applicazioni*

Utilizza la BioMed Flex 80A Resin per stampare direttamente in 3D parti flessibili che richiedono la biocompatibilità. Riduci la durata del workflow grazie all'eliminazione dello stampaggio a iniezione e produci direttamente dispositivi medici flessibili e su misura per i pazienti, nonché modelli di tessuti robusti che le équipe chirurgiche possono usare come riferimento in sala operatoria. 

La BioMed Flex 80A Resin è ideale per:

Dispositivi medici e componenti biocompatibili e flessibili
Dispositivi medici destinati al contatto a breve termine con le membrane mucose
Modelli di tessuti robusti destinati all'uso in sala operatoria

*A differenza delle resine dentali Formlabs, per le resine BioMed non sono indicati gli usi previsti. Le proprietà del materiale possono variare in base al design della parte, alle pratiche di produzione e ad altri metodi. È responsabilità dell'azienda produttrice, dei rispettivi clienti e degli utenti finali determinare la biocompatibilità e le prestazioni di tutte le parti stampate per le applicazioni e gli usi previsti. Per infondere fiducia nei potenziali utenti, Formlabs ha testato la biocompatibilità e la compatibilità di sterilizzazione per i casi d'uso comuni e produce le resine BioMed in uno stabilimento con certificazione ISO 13485. Possiamo fornire esempi rappresentativi di ciò che i clienti hanno realizzato con i nostri prodotti e la documentazione di supporto che mettiamo a disposizione gratuitamente.

Formlabs produce le resine BioMed e per dispositivi medici in Ohio, negli Stati Uniti, in una struttura registrata presso l'Agenzia per gli alimenti e i medicinali degli Stati Uniti (FDA). Questi materiali sono progettati e prodotti nell'ambito del nostro affidabile sistema di gestione della qualità conforme alla norma ISO 13485 e al regolamento UE sui dispositivi medici (MDR). Un team dedicato di operatori e specialisti del controllo qualità produce le resine all'interno di una camera bianca certificata ISO Classe 8. Tutte le nostre resine per dispositivi medici sono registrate presso la FDA e sono dotate del marchio CE secondo l'MDR. Visualizza la nostra certificazione ISO 13485.

Proprietà del materiale*

BioMed Flex 80A Resin

Carico di rottura a trazione

7.2 MPa

Sollecitazione ad allungamento del 50%

2.6 MPa

Sollecitazione ad allungamento del 100%

4.5 MPa

Allungamento

135%

Resistenza alla lacerazione

22 kN/m

Durezza Shore A

80A

*Le proprietà dei materiali possono variare in base alla geometria della parte, all'orientamento di stampa, alle impostazioni di stampa, alla temperatura e al metodo di disinfezione o sterilizzazione utilizzato. I dati sono stati misurati su campioni sottoposti a polimerizzazione post-stampa stampati su una Form 3B/+ con le impostazioni della BioMed Flex 80A Resin per 100 µm, lavati in una Form Wash per 20 minuti in alcool isopropilico al 99% e sottoposti a polimerizzazione a 70 °C immersi in acqua per 30 minuti in una Form Cure secondo la guida alla produzione. La BioMed Flex 80A Resin è stata testata presso la sede centrale mondiale di NAMSA in Ohio, negli Stati Uniti.