Comment Meticuly crée des solutions expertes pour les patients avec Nylon White
Pour Meticuly, fabricant de dispositifs médicaux basé en Thaïlande, les résultats cliniques et la sécurité des patients dépendent de l’exactitude et de la précision à chaque étape de son processus avancé de conception et de production 3D. Meticuly est spécialisée dans les solutions de bout en bout, notamment la segmentation 3D, la conception d’implants et la fabrication d’implants personnalisés pour un large éventail d’interventions chirurgicales faisant appel à des implants imprimés en 3D.
Pour améliorer l’accessibilité et la rapidité des soins, OSS3O, filiale de Meticuly, fournit aux hôpitaux des systèmes d’impression 3D intégrés, baptisés « usine en boîte », qui permettent de produire des implants personnalisés et des guides chirurgicaux directement sur le lieu de soins. OSS3O combine du matériel modulaire, des environnements adaptés aux salles blanches et un logiciel de fabrication intelligent afin de rapprocher du patient la production à la demande de dispositifs médicaux de haute qualité.
Le réseau de médecins et d’hôpitaux de Meticuly est régulièrement confronté à des cas complexes qui exigent des niveaux extrêmement élevés d’exactitude et de précision pour leurs implants en titane imprimés en 3D. Pour maintenir cette précision tout au long du processus de traitement, Meticuly utilise des modèles de planification imprimés sur la Fuse 1+ 30W avec Nylon 12 White Powder. Ces modèles sont utilisés directement au bloc opératoire pour assister les chirurgiens pendant les interventions.
OSS3O va encore plus loin dans l’impression 3D en fournissant aux hôpitaux des systèmes de fabrication sur le lieu de soins développés sur mesure et en les formant à développer leurs propres solutions en interne.
« Sans ces modèles de planification préopératoire et ces guides chirurgicaux, les médecins risquent davantage de porter des jugements inexacts, ce qui peut nuire aux résultats cliniques et au rétablissement du patient. Nous recommandons Fuse Series pour obtenir rapidement des modèles précis avec une bonne finition de surface. »
Thanachai Boonchuduang, ingénieur principal des procédés, Meticuly
Créer des modèles de simulation osseuse pour le perçage et la coupe
Ce guide d’application présente les différentes options de matériaux de simulation osseuse pour l’impression 3D par stéréolithographie (SLA), ainsi que l’ensemble du processus de fabrication en interne de modèles anatomiques simulant l’os, destinés à la coupe et au perçage.
La feuille de route de l'innovation médicale
Les solutions de Meticuly aident les chirurgiens à préparer et à réaliser des interventions complexes et hautement techniques. Ces modèles de planification, présentés ici en Nylon 12 White Powder avec des implants en titane intégrés, sont essentiels à la réussite des interventions chirurgicales.
En 2015, les fondateurs de Meticuly ont développé la première prothèse métacarpienne au monde. Au cours du développement de ce dispositif, ils ont constaté que les chirurgiens avaient un besoin crucial d’améliorer la précision, la reproductibilité et l’efficacité du processus de planification préopératoire. Deux ans plus tard, Meticuly a été créée et a obtenu l’approbation de la FDA thaïlandaise pour la production d’implants personnalisés.
Depuis 2017, Meticuly a obtenu de nouvelles approbations et autorisations pour toute une gamme d’interventions et de dispositifs, consolidant ainsi sa position de fournisseur de solutions de pointe pour la chirurgie cranio-maxillo-faciale. Aux États-Unis, ses produits de maillage cranio-maxillo-facial ont obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA, une étape importante rendue possible par une conception numérique méticuleuse et des processus de validation approfondis.
Pour rapprocher cette innovation du point de soins, OSS3O a été créée pour équiper un grand hôpital thaïlandais d'un système d'impression 3D sur site (usine dans une boîte) pour la production de modèles chirurgicaux, de guides et d'implants. Cette mise en œuvre a permis d’accélérer les délais de traitement, d’améliorer la précision chirurgicale et de donner à l’équipe médicale les moyens de proposer des soins véritablement personnalisés directement sur le lieu de soins.
« La série Fuse est parfaitement adaptée à une utilisation sur le lieu de soins : compacte, fiable et facile à utiliser. Elle permet aux hôpitaux de fournir des soins plus rapides, plus précis et plus personnalisés là où ils sont le plus nécessaires. »
Kanin Sirichatchai, vice-président exécutif, OSS3O
Dispositifs médicaux imprimés en 3D pour la chirurgie de précision : perspectives cliniques, commerciales et réglementaires
Regardez cette table ronde à la demande, animée par Formlabs, pour découvrir les points de vue d’un système de santé, de deux entreprises du secteur des dispositifs médicaux et de la FDA sur l’état actuel de l’impression 3D dans le secteur médical.
Intégrer le SLS sur le lieu de soins
La grande précision dimensionnelle des pièces imprimées sur Fuse 1+ 30W permet d’intégrer avec précision les implants au modèle de planification préopératoire. Le nylon blanc reproduit fidèlement les propriétés mécaniques et visuelles de l’os, ce qui permet aux chirurgiens de se préparer au mieux à l’intervention.
Si la précision et la reproductibilité sont des priorités absolues pour la préparation, la planification et la pratique chirurgicales, d’autres enjeux se posent lorsqu’il s’agit d’aider les hôpitaux à intégrer cette technologie en interne.
Malgré le développement du génie biomédical et des formations aux compétences en conception 3D, la grande majorité des médecins, des professionnels de santé et des techniciens hospitaliers maîtrisent encore peu la conception numérique et les technologies de fabrication, et ne sont pas à l’aise avec leur utilisation. OSS3O s’efforce de répondre à un problème complexe aux multiples facettes. Si l’impression 3D de modèles peut contribuer à améliorer les résultats cliniques et à réduire les coûts du bloc opératoire, le coût initial de mise en place peut dissuader les hôpitaux d’investir dans de nouvelles technologies. Ce manque de familiarité constitue un défi pour les opérations d’impression 3D et la conception. « Les hôpitaux ont besoin de solutions intégrées et faciles à utiliser », explique M. Boonchuduang.
Lorsqu’OSS3O a évalué différentes solutions d’impression 3D SLS à proposer et à recommander à ses hôpitaux partenaires, l’entreprise a étudié les solutions traditionnelles de fusion sur lit de poudre disponibles et les a jugées trop volumineuses et trop complexes à installer. « De nombreuses imprimantes SLS sont trop volumineuses pour être installées dans un environnement hospitalier. Ces établissements ne disposent pas de grandes pièces dotées de nombreuses sources d’alimentation supplémentaires pour accueillir une machine aussi imposante », ajoute M. Boonchuduang. Pour les hôpitaux clients d’OSS3O, la solution est un système SLS compact, mais puissant. « La Fuse 1+ 30W est facile à intégrer, car elle est beaucoup plus compacte que les autres machines SLS. C’est ce matériel qui rend notre modèle de fabrication sur le lieu de soins possible », explique M. Boonchuduang.
Comment imprimer en 3D des modèles anatomiques pour la planification pré-opératoire et permettre au patient de donner son consentement éclairé
Ce livre blanc propose aux médecins et aux techniciens un guide pratique pour se lancer dans la création de modèles anatomiques imprimés en 3D à partir d’images médicales de patients. Il présente les bonnes pratiques pour réaliser des examens TDM/IRM, segmenter les données et convertir les fichiers dans un format imprimable en 3D.
Tout devient possible grâce à la poudre : Nylon 12 White
Les modèles destinés à la chirurgie orthopédique doivent répondre à des exigences élevées en matière de précision, de dimensions, de finition de surface, de couleur et d’usinabilité. Avec du nylon blanc imprimé sur la Fuse 1+ 30W, les chirurgiens peuvent désormais s’entraîner à l’intervention sur un modèle réaliste.
Meticuly et OSS3O ont besoin de solutions aussi polyvalentes qu’un couteau suisse pour les hôpitaux, capables de produire de manière fiable et régulière des guides de coupe chirurgicaux et des modèles permettant de vérifier l’ajustement des implants. Tous ces éléments — modèles d’étude préopératoire, modèles de dimensionnement pour les implants en titane imprimés en 3D et guides de coupe chirurgicaux — doivent être d’une extrême précision afin de garantir la réussite de l’intervention et de la pose de l’implant.
Une fois qu’ils ont établi que la série Fuse pouvait répondre aux exigences de précision et de fonctionnalité, il restait encore un problème à résoudre. Il leur fallait une poudre reproduisant l’aspect de l’os et permettant aux chirurgiens et aux patients de visualiser le comportement de l’implant en titane une fois en place : autrement dit, un matériau blanc.
Les grands systèmes industriels proposaient bien des poudres blanches, mais le coût nécessaire pour internaliser ces solutions dépassait les bénéfices qu’elles pouvaient apporter. L’équipe de M. Boonchuduang n’a trouvé aucune solution répondant à tous ses critères, jusqu’à ce qu’il apprenne qu’une poudre blanche allait être disponible pour la série Fuse, une solution compacte et abordable.
« Nous connaissions déjà la série Fuse et appréciions sa précision et sa régularité, mais nous avions besoin d’un matériau blanc. Lorsque nous avons appris que Formlabs développait une poudre SLS blanche, nous avons immédiatement contacté notre représentant Formlabs en Thaïlande », explique M. Boonchuduang.
Depuis qu’OSS3O utilise Nylon 12 White Powder, l’entreprise a attiré de nouveaux clients et imprime régulièrement ce matériau blanc sur Fuse 1+ 30W. Elle peut également regrouper plusieurs pièces dans la chambre de fabrication SLS autoportante, ce qui lui permet de gagner chaque jour en efficacité et en productivité.
« Nous apprécions particulièrement les modèles en Nylon 12 White pour la planification préopératoire au bloc opératoire, et nous pouvons obtenir ces pièces le jour même. Auparavant, nous devions attendre plusieurs jours pour qu’une grande pièce imprimée par FDM soit terminée. »
Thanachai Boonchuduang, ingénieur principal des procédés, Meticuly
Matériau SLS blanc pour la planification préopératoire
Meticuly peut imprimer en 3D par SLS plusieurs modèles en une journée, réduisant ainsi le délai d’accès des chirurgiens à ces outils de planification et améliorant l’expérience des patients.
L’intégration de technologies avancées comme l’impression 3D et la conception 3D dans les hôpitaux gagne chaque jour du terrain. Grâce à des entreprises comme Meticuly, qui facilitent l’adoption de cette technologie, l’impression 3D concrétise son immense potentiel d’amélioration de la vie des patients et de la pratique des soins de santé.
Le succès de Meticuly avec la série Fuse montre qu’une technologie accessible et facile à utiliser peut avoir un impact immédiat pour les hôpitaux et les patients. En faisant figure de pionnier avec son approche « usine en boîte » pour les implants et en déployant, par l’intermédiaire d’OSS3O, une solution compacte et puissante, Meticuly ne se contente pas d’utiliser la technologie : l’entreprise contribue activement à façonner l’avenir de la médecine dans la région.
L’association de Fuse 1+ 30W et Nylon 12 White Powder permet aux chirurgiens et aux professionnels de santé d’améliorer les résultats cliniques de leurs patients tout en mettant en place, sur le lieu de soins, un flux de travail plus productif et plus efficace.
Pour en savoir plus sur la série Fuse, visitez notre site internet. Pour parler à un expert en impression 3D médicale, contactez notre équipe.