BioMed Flex 80A Resin

Why Choose BioMed Flex 80A Resin?

Achieve new design possibilities and efficiencies using 3D printing and BioMed Flex 80A Resin, from producing flexible biocompatible medical devices to anatomical models requiring biocompatibility.

Flexible

Produce flexible medical devices or firm tissue models requiring short-term mucosal membrane contact that can optimize mass personalization applications versus using cumbersome molds.

Transparent

Produce complex transparent firm tissue models and bring them directly into the operating room (O.R.) as a reference for complex medical procedures (eg. sizing models, cartilage models, or disease organs.)

Matériau de qualité médicale, pièces biocompatibles

Tirez parti de ce matériau fabriqué conformément à notre système de gestion de la qualité et dans le strict respect de la norme ISO 13485. Soyez rassurés : ce matériau de classe VI USP est adapté aux applications biocompatibles et certifié pour le contact à long terme avec la peau (>30 jours), ainsi que le contact à court terme avec les muqueuses (<24 heures).

Applications*

Directly 3D print flexible parts requiring biocompatibility with BioMed Flex 80A Resin. Reduce workflow times by eliminating molding to directly produce flexible, patient-specific medical devices or firm tissue medical models surgeons can reference in the O.R.

BioMed Flex 80A Resin is ideal for:

Dispositifs et composants médicaux biocompatibles flexibles

Dispositifs médicaux nécessitant un contact à court terme avec les muqueuses

Modèles de tissus durs permettant de faciliter les interventions chirurgicales

_{*Contrairement aux résines dentaires de Formlabs, aucune utilisation spécifique n'est indiquée pour les résines BioMed. Les propriétés du matériau peuvent varier en fonction du modèle de la pièce, des pratiques de fabrication et d'autres méthodes. Il est de la responsabilité du fabricant et de ses clients et utilisateurs finaux respectifs de déterminer la biocompatibilité et les performances de toutes les pièces imprimées pour leur application et leur utilisation respectives. Pour inspirer confiance aux utilisateurs potentiels, Formlabs a testé la biocompatibilité de ces matériaux pour les cas d'utilisation courants et fabrique les résines BioMed dans une installation certifiée ISO 13485. Nous pouvons donner des exemples de ce que les clients ont imprimé avec nos produits, et de la documentation que nous mettons gratuitement à disposition.}

Formlabs fabrique ses résines pour dispositifs médicaux et biomédicaux dans son installation enregistrée auprès de la FDA dans l'Ohio. Ces matériaux sont conçus et fabriqués dans le cadre de notre système de gestion de la qualité, certifié ISO 13485 et EU MDR. Une équipe dévouée d'opérateurs et de professionnels de l'assurance qualité fabrique les résines dans une salle blanche certifiée ISO de classe 8. Toutes nos résines pour dispositifs médicaux sont dûment enregistrées auprès de la FDA et marquées CE conformément au MDR de l'UE. Consulter notre certification ISO 13485.