Pourquoi choisir BioMed Flex 80A Resin ?
L'impression 3D et BioMed Flex 80A Resin offrent de nouvelles possibilités de conception et d'efficacité, qu'il s'agisse de produire des dispositifs médicaux biocompatibles flexibles ou des modèles anatomiques biocompatibles.
Flexible
Produisez des dispositifs médicaux flexibles ou des modèles de tissus durs nécessitant un contact à court terme avec les muqueuses. Personnalisez facilement vos pièces et évitez les moules encombrants.
Transparente
Produisez des modèles complexes de tissus durs et transparents, et utilisez-les directement dans la salle d'opération comme référence pour des procédures médicales complexes (ex : modèles de taille, modèles de cartilage ou organes malades).
Matériau de qualité médicale, pièces biocompatibles
Tirez parti de ce matériau fabriqué conformément à notre système de gestion de la qualité et dans le strict respect de la norme ISO 13485. Soyez rassurés : ce matériau de classe VI USP est adapté aux applications biocompatibles et certifié pour le contact à long terme avec la peau (>30 jours), ainsi que le contact à court terme avec les muqueuses (<24 heures).
Applications*
Imprimez directement en 3D des pièces flexibles biocompatibles avec BioMed Flex 80A Resin. Réduisez les temps de travail et évitez le moulage pour produire directement des dispositifs médicaux flexibles et spécifiques aux patients ou des modèles de tissus durs que les chirurgiens peuvent utiliser comme référence dans le bloc opératoire.
BioMed Flex 80A Resin est parfaite pour :
*Contrairement aux résines dentaires de Formlabs, aucune utilisation spécifique n'est indiquée pour les résines BioMed. Les propriétés du matériau peuvent varier en fonction du modèle de la pièce, des pratiques de fabrication et d'autres méthodes. Il est de la responsabilité du fabricant et de ses clients et utilisateurs finaux respectifs de déterminer la biocompatibilité et les performances de toutes les pièces imprimées pour leur application et leur utilisation respectives. Pour inspirer confiance aux utilisateurs potentiels, Formlabs a testé la compatibilité à la stérilisation et la biocompatibilité de ces matériaux pour les cas d'utilisation courants, et fabrique les résines BioMed dans une installation certifiée ISO 13485. Nous pouvons donner des exemples de ce que les clients ont imprimé avec nos produits, et de la documentation que nous mettons gratuitement à disposition.
Formlabs fabrique ses résines pour dispositifs médicaux et biomédicaux dans son installation enregistrée auprès de la FDA dans l'Ohio. Ces matériaux sont conçus et fabriqués dans le cadre de notre système de gestion de la qualité, certifié ISO 13485 et conforme à la réglementation européenne des dispositifs médicaux. Une équipe dévouée d'opérateurs et de professionnels de l'assurance qualité fabrique les résines dans une salle blanche certifiée ISO de classe 8. Toutes nos résines pour dispositifs médicaux sont dûment enregistrées auprès de la FDA et marquées CE conformément à la réglementation européenne des dispositifs médicaux. Consulter notre certification ISO 13485.
Propriétés des matériaux*
BioMed Flex 80A Resin
Résistance à la rupture par traction
Contrainte à 50 % d’allongement
Contrainte à 100 % d’allongement
Allongement
Résistance au déchirement
Dureté Shore A
*Les propriétés de la résine peuvent varier en fonction de la géométrie de la pièce, de l'orientation de l’impression, des paramètres d’impression, de la température et des méthodes de désinfection ou de stérilisation utilisées. Les données ont été relevées sur des échantillons imprimés sur la Form 3B/+ avec BioMed Flex 80A Resin à 100 µm, puis lavés dans une Form Wash pendant 20 minutes dans de l’alcool isopropylique à 99 %, et post-polymérisés à 70 °C pendant 30 minutes dans la Form Cure en étant immergés dans de l'eau selon le guide de fabrication. BioMed Flex 80A Resin a été testée au siège mondial de la NAMSA, OH, États-Unis.
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