BioMed Flex 80A Resin

Why Choose BioMed Flex 80A Resin?

Achieve new design possibilities and efficiencies using 3D printing and BioMed Flex 80A Resin, from producing flexible biocompatible medical devices to anatomical models requiring biocompatibility.

Flexibel

Produce flexible medical devices or firm tissue models requiring short-term mucosal membrane contact that can optimize mass personalization applications versus using cumbersome molds.

Transparent

Produce complex transparent firm tissue models and bring them directly into the operating room (O.R.) as a reference for complex medical procedures (eg. sizing models, cartilage models, or disease organs.)

Biokompatible Teile in medizinischer Qualität

Profitieren Sie von einem Material, das in unserem Qualitätsmanagementsystem unter strikter Beachtung von ISO 13485 hergestellt wird. Genießen Sie die Gewissheit, dass sich das Material für biokompatible Anwendungen mit langzeitigem Hautkontakt (> 30 Tage) und kurzzeitigem Kontakt mit Schleimhäuten (< 24 Stunden) eignet und nach USP Klasse VI zertifiziert ist.

Anwendungen*

Directly 3D print flexible parts requiring biocompatibility with BioMed Flex 80A Resin. Reduce workflow times by eliminating molding to directly produce flexible, patient-specific medical devices or firm tissue medical models surgeons can reference in the O.R.

BioMed Flex 80A Resin is ideal for:

Flexible biokompatible Medizinprodukte und medizinische Komponenten

Medizinprodukte, die kurzzeitigen Kontakt mit Schleimhäuten erfordern

Feste Gewebemodelle zur Unterstützung von Operationen

_{*Im Gegensatz zu den zahnmedizinischen Kunstharzen von Formlabs geben wir bei den BioMed-Kunstharzen keine Verwendungszwecke vor. Die Materialeigenschaften können abhängig vom Design der Teile, von den Fertigungsabläufen und von anderen Verfahren variieren. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, seiner Kunden und Endverbraucher, die Biokompatibilität und Leistung aller Druckteile für die jeweiligen Anwendungen und den jeweiligen Zweck zu bestimmen. Um das Vertrauen potenzieller Nutzer zu gewährleisten, hat Formlabs die Biokompatibilität bei gängigen Anwendungen getestet und produziert die BioMed-Kunstharze in einer nach ISO 13485 zertifizierten Einrichtung. Wir können repräsentative Beispiele dessen anbieten, was unsere Kunden mit unseren Produkten hergestellt haben, und stellen die entsprechende Dokumentation frei zugänglich zur Verfügung.}

Die BioMed-Kunstharze und Kunstharze, die als Medizinprodukte gelten, werden in Formlabs' bei der FDA registrierten Einrichtung in Ohio hergestellt. Diese Materialien werden im Rahmen unseres strengen Qualitätssicherungssystems entwickelt und produziert, das nach ISO 13485 und der europäischen Medizinprodukte-Verordnung zertifiziert ist. Die Kunstharze werden in einem nach ISO Klasse 8 zertifizierten Reinraum von einem dedizierten Team aus technischem Personal und Fachleuten für Qualitätssicherung hergestellt. Alle Kunstharze, die als Medizinprodukt gelten, sind vorschriftsgemäß bei der FDA registriert und tragen entsprechend der europäischen Medizinprodukte-Verordnung eine CE-Kennzeichnung. Zertifizierung nach ISO 13485 einsehen.