Formlabs präsentiert BioMed Durable Resin für starke und schlagfeste Medizinprodukte

Formlabs präsentiert stolz das neue BioMed Durable Resin: speziell formuliert, um den Bedarf nach einem biokompatiblen Material zu füllen, das Stößen, rauer Handhabung und Druck standhält. 

BioMed Durable Resin eignet sich ideal für patientenspezifische Instrumente (PSI) und individualisierbare chirurgische Instrumente sowie für Produktentwicklungsprozesse, die durchgängig Biokompatibilität erfordern, vom Design bis zur Kleinserienfertigung. 

Dieses Material mit USP-Zulassung Klasse VI wird in einer bei der FDA registrierten und nach ISO 13485 zertifizierten Einrichtung hergestellt und eignet sich für den Einsatz in Anwendungen mit langzeitigem Hautkontakt und kurzzeitigem Kontakt mit Gewebe, Knochen und Dentin.

Zwar wächst der Berg an Beweisen immer mehr an, die den positiven Nutzen von 3D-gedruckten Modellen, Medizinprodukten, Schablonen und sonstigen Hilfsmitteln in der Gesundheitsbranche belegen, doch viele Unternehmen und Einrichtungen zögern immer noch, diese fest in ihre medizinischen Abläufe zu integrieren. Die Zurückhaltung ist verständlich – wer für die Gesundheit von Patient*innen verantwortlich ist, muss alle Vorkehrungen treffen, um zu gewährleisten, dass die genutzten Materialien und Prozesse sich auch dafür eignen. In der Vergangenheit waren viele der verfügbaren 3D-Druckmaterialien nicht in der Lage, Komplettlösungen zu bieten, die zertifiziert, sicher und durch Forschungsstudien gestützt waren. 

Sämtliche biokompatiblen Materialien von Formlabs sind darauf ausgelegt, in bestimmten Anwendungen in der Gesundheitsbranche die bestmögliche Leistung zu bieten. Materialien wie BioMed Amber Resin und BioMed White Resin haben sich für die Fertigung von Bohrschablonen und patientenspezifischen Instrumenten zwar bereits mehr als bewährt, allerdings berichten viele Krankenhäuser und Hersteller von Medizinprodukten, dass sich Behandlungsteams oft schlag- und abriebfestere Materialien wünschen. Für patientenspezifische Vorrichtungen und chirurgische Instrumente nutzen Ärzt*innen ungern Teile, die empfindlich sind oder bei grober Handhabung zerbrechen könnten. In kritischen Umgebungen wie Operationssälen ist es entscheidend, dass sämtliche Komponenten zuverlässig, robust und einheitlich sind.

Bei der Herstellung von Medizinprodukten kann der Zugang zu einem Material für einmal verwendbare chirurgische Instrumente, die schlagfest, stark und zugleich biokompatibel sind, den Produktentwicklungszyklus deutlich effizienter machen. 

Eine Lösung für all diese verschiedenen Anforderungen bietet BioMed Durable Resin: Mit einer Einstufung nach USP Klasse VI, zertifizierter Kompatibilität mit zahlreichen medizinischen Anwendungen und der Festigkeit von technischen Materialien schließt dieses Material eine Lücke in der 3D-Druck-Materialbibliothek für das Gesundheitswesen.

Durch unsere enge Zusammenarbeit mit Formlabs-Partnern in Krankenhäusern, Fertigungszentren und Forschungseinrichtungen rund um den Globus haben wir bei der Entwicklung von BioMed Durable Resin sichergestellt, dass es mit strengen Auflagen hinsichtlich Festigkeit und Biokompatibilität konform ist. Die erstklassige Oberflächenqualität und Transparenz des Kunstharzes sorgen dafür, dass Prototypen für die finalen Iterationsphasen Spritzgussteilen in Optik und Haptik in nichts nachstehen. 

Das neue Material verfügt über eine maximale Zugfestigkeit von 29,1 MPa und ist damit vergleichbar mit Formlabs' beliebtem technischen Kunstharz Durable Resin sowie dem gängigen Industriekunststoff Polypropylen. Mit einer Izod-Schlagzähigkeit von 98 J/m ist BioMed Durable Resin nahezu dreimal zäher als BioMed Clear Resin, hält aber dieselben Standards hinsichtlich Biokompatibilität ein. Diese mechanischen Eigenschaften verdeutlichen die Bruch- und Schlagfestigkeit des neuen Materials. BioMed Durable Resin überzeugt beim Druck robuster, abriebfester Teile für Instrumente, die im OP zum Einsatz kommen, oder für Produkte in der Phase der Funktionstests. 

Damit gewährleistet ist, dass sowohl medizinisches Fachpersonal als auch Hersteller das neue Material sicher für Anwendungen mit Patientenkontakt einsetzen können, hat Formlabs die Prozesse nach USP Klasse VI strengstens befolgt, um die Zertifizierung für Anwendungen mit langzeitigem Hautkontakt (mehr als 30 Tage) und kurzzeitigem Kontakt mit Gewebe, Knochen und Dentin (unter 24 Stunden) zu erlangen. Die Fertigungsanlage der Formlabs-Kunstharze ist nach ISO 13485 zertifiziert und unterliegt strengen Qualitätssicherungsprozessen.

BioMed Durable Resin fügt sich in den effizienten, benutzerfreundlichen Arbeitsablauf mit den Formlabs-Druckern Form 3B+ und Form 3BL ein. Angefangen von Operationsplanungsfirmen bis hin zu Krankenhäusern mit internen 3D-Drucklaboren bietet das neue Material sowohl Herstellern als auch medizinischem Fachpersonal die Gewissheit eines von Anfang bis Ende biokompatiblen Prozesses, dessen Ergebnis robuste Teile sind, die auch den Widrigkeiten des Transports und rauer Handhabung standhalten. 

Die Formlabs-Software PreForm liest sowohl STL- und OBJ- als auch 3MF-Dateien und ist mit allen Design-Softwares kompatibel – jede Software für medizinische Segmentierung oder technisches Design, von Materialise bis Solidworks, lässt sich leicht in das 3D-Drucksystem integrieren. 

Um das Material gleich zu bestellen und mit dem 3D-Druck robuster, biokompatibler Teile zu beginnen, besuchen Sie unseren Online-Shop. Um die Festigkeit und Flexibilität des neuen Materials zu testen, fordern Sie einen Probedruck an. 

Um sich mit unserem medizinischen Expertenteam über Ihren spezifischen Arbeitsprozess abzustimmen und zu entscheiden, ob BioMed Durable Resin die richtige Wahl für Sie ist, folgen Sie dem untenstehenden Link.