Surgical Mallets in BioMed Durable Resin

Why Choose BioMed Durable Resin?

Fuel medical innovation using 3D printing and BioMed Durable Resin for producing end-use devices where performance, impact resistance, and biocompatibility are critical.


Impact, Shatter, and Abrasion Resistant

Produce medical-grade parts that are impact resistant with a Notched Izod of 98 J/m.


Certified Medical-Grade Material

Leverage a material manufactured within our Quality Management Systems, with strict adherence to ISO 13485.


Biokompatible Teile

Common use case testing by Formlabs is intended to instill confidence that this material is suitable for biocompatible applications.


Excellent Clarity and Surface Finish

Parts produced using this material look and feel like end-use parts and have a very smooth surface finish.

Anwendungen*

Introduce cutting-edge patient-specific instruments (PSI) and procedure-specific medical devices at the point of care. Improve patient outcomes, reduce complications, and reduce operating time with medical devices printed in BioMed Durable Resin.

BioMed Durable Resin is ideal for:

Patientenspezifische Instrumente
Produkte und Komponenten für die Endverwendung, die Biokompatibilität und Schlagfestigkeit erfordern
Einmal verwendbare Instrumente

*Im Gegensatz zu den zahnmedizinischen Kunstharzen von Formlabs geben wir bei den BioMed-Kunstharzen keine Verwendungszwecke vor. Die Materialeigenschaften können abhängig vom Design der Teile, von den Fertigungsabläufen und von anderen Verfahren variieren. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, seiner Kunden und Endverbraucher, die Biokompatibilität und Leistung aller Druckteile für die jeweiligen Anwendungen und den jeweiligen Zweck zu bestimmen. Um das Vertrauen potenzieller Nutzer zu gewährleisten, hat Formlabs die Biokompatibilität bei gängigen Anwendungen getestet und produziert die BioMed-Kunstharze in einer nach ISO 13485 zertifizierten Einrichtung. Wir können repräsentative Beispiele dessen anbieten, was unsere Kunden mit unseren Produkten hergestellt haben, und stellen die entsprechende Dokumentation frei zugänglich zur Verfügung.

Die BioMed-Kunstharze und Kunstharze, die als Medizinprodukte gelten, werden in Formlabs' bei der FDA registrierten Einrichtung in Ohio hergestellt. Diese Materialien werden im Rahmen unseres strengen Qualitätssicherungssystems entwickelt und produziert, das nach ISO 13485 und der europäischen Medizinprodukte-Verordnung zertifiziert ist. Die Kunstharze werden in einem nach ISO Klasse 8 zertifizierten Reinraum von einem dedizierten Team aus technischem Personal und Fachleuten für Qualitätssicherung hergestellt. Alle Kunstharze, die als Medizinprodukt gelten, sind vorschriftsgemäß bei der FDA registriert und tragen entsprechend der europäischen Medizinprodukte-Verordnung eine CE-Kennzeichnung. Zertifizierung nach ISO 13485 einsehen.

Materialeigenschaften*

BioMed Durable Resin

Maximale Zugfestigkeit

29,1 MPa

Zugmodul

994 MPa

Bruchdehnung

33 %

Biegebruchfestigkeit

21 MPa

Biegemodul

643 MPa

Shore-Härte D

75D

Schlagzähigkeit nach Izod

98 J/m

Wärmeformbeständigkeitstemperatur bei 0,45 MPa

46 ºC