Was spricht für BioMed Durable Resin?
Treiben Sie die medizinische Innovation voran und nutzen Sie den 3D-Druck mit BioMed Durable Resin zur Fertigung von Medizinprodukten für die Endverwendung, bei denen Leistung, Schlagfestigkeit und Biokompatibilität entscheidend sind.
Schlag-, bruch- und abriebfest
Produzieren Sie Teile in medizinischer Qualität, die mit einer Izod-Schlagzähigkeit von 98 J/m eine gute Schlagfestigkeit bieten.
Zertifiziertes Material in medizinischer Qualität
Profitieren Sie von einem Material, das in unserem Qualitätsmanagementsystem unter strikter Beachtung von ISO 13485 hergestellt wird.
Biokompatible Teile
Tests geläufiger Anwendungsfälle seitens Formlabs sorgen für das nötige Vertrauen, dass das Material für biokompatible Anwendungen geeignet ist.
Erstklassige Transparenz und Oberflächengüte
Druckteile aus diesem Material haben die Optik und Haptik von Endprodukten und eine äußerst glatte Oberflächenbeschaffenheit.
Anwendungen*
Fertigen Sie hochmoderne patientenspezifische Instrumente (PSI) und eingriffsspezifische Medizinprodukte direkt am Behandlungsort. Verbessern Sie die Behandlungsergebnisse, verringern Sie Komplikationen und verkürzen Sie die Operationsdauer mit Medizinprodukten aus BioMed Durable Resin.
Verwenden Sie BioMed Durable Resin für Folgendes:
*Im Gegensatz zu den zahnmedizinischen Kunstharzen von Formlabs geben wir bei den BioMed-Kunstharzen keine Verwendungszwecke vor. Die Materialeigenschaften können abhängig vom Design der Teile, von den Fertigungsabläufen und von anderen Verfahren variieren. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, seiner Kunden und Endverbraucher, die Biokompatibilität und Leistung aller Druckteile für die jeweiligen Anwendungen und den jeweiligen Zweck zu bestimmen. Um das Vertrauen potenzieller Nutzer zu gewährleisten, hat Formlabs die Biokompatibilität bei gängigen Anwendungen getestet und produziert die BioMed-Kunstharze in einer nach ISO 13485 zertifizierten Einrichtung. Wir können repräsentative Beispiele dessen anbieten, was unsere Kunden mit unseren Produkten hergestellt haben, und stellen die entsprechende Dokumentation frei zugänglich zur Verfügung.
Die BioMed-Kunstharze und Kunstharze, die als Medizinprodukte gelten, werden in Formlabs' bei der FDA registrierten Einrichtung in Ohio, USA, hergestellt. Diese Materialien werden im Rahmen unseres strengen Qualitätssicherungssystems entwickelt und hergestellt, das nach ISO 13485 und der europäischen Medizinprodukte-Verordnung zertifiziert ist. Die Kunstharze werden in einem nach ISO Klasse 8 zertifizierten Reinraum von einem dedizierten Team aus technischem Personal und Fachleuten für Qualitätssicherung hergestellt. Alle Kunstharze, die als Medizinprodukt gelten, sind vorschriftsgemäß bei der FDA registriert und tragen entsprechend der europäischen Medizinprodukte-Verordnung eine CE-Kennzeichnung. Zertifizierung nach ISO 13485 einsehen.
Materialeigenschaften*
BioMed Durable Resin
Maximale Zugfestigkeit
Zugmodul
Bruchdehnung
Biegebruchfestigkeit
Biegemodul
Shore-Härte D
Schlagzähigkeit nach Izod
Wärmeformbeständigkeitstemperatur bei 0,45 MPa
*Materialeigenschaften können abhängig von Druckgeometrie, Druckausrichtung, Druckeinstellungen, Temperatur und Desinfektions- oder Sterilisationsmethoden abweichen. Testexemplare wurden mit einem Form 3B bei 100 µm mit Einstellungen für BioMed Durable Resin gedruckt, 10 Minuten lang in einem Form Wash in 99%igem Isopropylalkohol gewaschen und 20 Minuten lang in einem Form Cure bei 60 °C nachgehärtet. BioMed Durable Resin wurde getestet bei NAMSA in der Hauptniederlassung in Ohio, USA.
