Was spricht für BioMed Elastic 50A Resin?
Treiben Sie medizinische Innovationen voran, mit 3D-Druck und BioMed Elastic 50A Resin: von komfortablen, patientenspezifischen Medizinprodukten bis hin zu medizinischen Weichgewebemodellen für die Operationsplanung.
Komfortabel
Fertigen Sie personalisierte Teile in medizinischer Qualität, die exzellenten Patientenkomfort bieten.
Weich
Produzieren Sie Weichgewebemodelle mit ähnlicher Haptik wie menschliches Gewebe und erzielen Sie ideales biomechanisches Verhalten für die Fertigung lebensgroßer Herzmodelle, gastrointestinaler Modelle oder kleiner, komplexer neurovaskulärer Modelle für den OP.
Transparent
Teile aus diesem Material haben eine klare, transparente Optik, damit die Bewegung von Instrumenten oder Objekten im Inneren sichtbar ist.
Biokompatible Teile in medizinischer Qualität
Profitieren Sie von einem Material, das in unserem Qualitätsmanagementsystem unter strikter Beachtung von ISO 13485 hergestellt wird. Genießen Sie die Gewissheit, dass sich das Material für biokompatible Anwendungen mit langzeitigem Hautkontakt (> 30 Tage) und kurzzeitigem Kontakt mit Schleimhäuten (< 24 Stunden) eignet und nach USP Klasse VI zertifiziert ist.
Anwendungen*
Fertigen Sie mit BioMed Elastic 50A Resin weiche, elastische Teile für biokompatible Anwendungen direkt über 3D-Druck. Verkürzen Sie Arbeitsprozesse, indem Sie den Formenbau umgehen und komfortable, patientenspezifische Medizinprodukte oder Weichgewebemodelle für den Einsatz im OP direkt herstellen.
BioMed Elastic 50A Resin eignet sich ideal für Folgendes:
*Im Gegensatz zu den zahnmedizinischen Kunstharzen von Formlabs geben wir bei den BioMed-Kunstharzen keine Verwendungszwecke vor. Die Materialeigenschaften können abhängig vom Design der Teile, von den Fertigungsabläufen und von anderen Verfahren variieren. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, seiner Kunden und Endverbraucher, die Biokompatibilität und Leistung aller Druckteile für die jeweiligen Anwendungen und den jeweiligen Zweck zu bestimmen. Um das Vertrauen potenzieller Nutzer zu gewährleisten, hat Formlabs die Biokompatibilität und Sterilisierbarkeit bei gängigen Anwendungen getestet und produziert die BioMed-Kunstharze in einer nach ISO 13485 zertifizierten Einrichtung. Wir können repräsentative Beispiele dessen anbieten, was unsere Kunden mit unseren Produkten hergestellt haben, und stellen die entsprechende Dokumentation frei zugänglich zur Verfügung.
Die BioMed-Kunstharze und Kunstharze, die als Medizinprodukte gelten, werden in Formlabs' bei der FDA registrierten Einrichtung in Ohio hergestellt. Diese Materialien werden im Rahmen unseres strengen Qualitätssicherungssystems entwickelt und produziert, das nach ISO 13485 und der europäischen Medizinprodukte-Verordnung zertifiziert ist. Die Kunstharze werden in einem nach ISO Klasse 8 zertifizierten Reinraum von einem dedizierten Team aus technischem Personal und Fachleuten für Qualitätssicherung hergestellt. Alle Kunstharze, die als Medizinprodukt gelten, sind vorschriftsgemäß bei der FDA registriert und tragen entsprechend der europäischen Medizinprodukte-Verordnung eine CE-Kennzeichnung. Zertifizierung nach ISO 13485 einsehen.
Materialeigenschaften*
BioMed Elastic 50A Resin
Maximale Zugfestigkeit
Spannung bei 50 % Dehnung
Spannung bei 100 % Dehnung
Dehnung
Reißfestigkeit
Shore-Härte A
*Materialeigenschaften können abhängig von Druckgeometrie, Druckausrichtung, Druckeinstellungen, Temperatur und Desinfektions- oder Sterilisationsmethoden abweichen. Testexemplare wurden mit einem Form 3B/+ bei 100 µm mit Einstellungen für BioMed Elastic 50A Resin gedruckt, 20 Minuten lang in einem Form Wash in 99%igem Isopropylalkohol gewaschen und in Wasser eingetaucht 30 Minuten lang in einem Form Cure bei 70 °C nachgehärtet, wie im Fertigungsleitfaden beschrieben. BioMed Elastic 50A Resin wurde am Hauptsitz von NAMSA in Northwood, OH, USA, getestet.
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