BioMed Clearレジン
- RS-RPS-BMCL-01
- RS-C2-BMCL-01
- RS-F2-BMCL-01
BioMed Clearレジンは、長期の皮膚接触（30日以上）、呼吸ガス経路、粘膜接触（30時間以上）、短期の骨・組織・象牙質接触（24時間以内）など、生体適合性が求められる用途で使用可能な高強度・高剛性の透明材料です。USP Class VIに分類され、医薬品やドラッグデリバリー用途としてもお使いいただけます。また、長期に渡り耐摩耗性や低吸水性が求められる用途にも適しています。
BioMed Clearレジンを使ってプリントしたパーツは、一般的な減菌法で消毒することができます。
BioMed Clearレジンは、FormlabsのISO 13485の認証取得済かつFDA認定工場で製造されています。
技術仕様
- 対応ビルドプラットフォーム
- Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform
- 対応レジンタンク
- Form 4 Resin Tank, Form 4L Resin Tank, Form 2 LT Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3
- 対応プリンタ
- Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL, Form 2
- 造形方式
- SLA光造形方式
- 生体適合性
- 皮膚接触, 粘膜接触
- 最小積層ピッチ
- 50ミクロン
- カラー
- 透明
- カテゴリ
- 医療
- 最大引張強さ
- 52.0 MPa
- 引張弾性率
- 2080.0 MPa
- 曲げ強さ
- 84.0 MPa
- 曲げ弾性率
- 2300.0 MPa
- ノッチ付アイゾット
- 35.0 J/m
- 破断伸び
- 12.0 %
- 荷重たわみ温度@1.8 MPa
- 54.0 °C
- 荷重たわみ温度@0.45 MPa
- 67.0 °C
- ショア硬度
- 78.0 D
- ノッチ無アイゾット
- 449.0 J/m
BioMed Clearレジンは、長期の皮膚接触（30日以上）、呼吸ガス経路、粘膜接触（30時間以上）、短期の骨・組織・象牙質接触（24時間以内）など、生体適合性が求められる用途で使用可能な高強度・高剛性の透明材料です。USP Class VIに分類され、医薬品やドラッグデリバリー用途としてもお使いいただけます。また、長期に渡り耐摩耗性や低吸水性が求められる用途にも適しています。
BioMed Clearレジンを使ってプリントしたパーツは、一般的な減菌法で消毒することができます。
BioMed Clearレジンは、FormlabsのISO 13485の認証取得済かつFDA認定工場で製造されています。
技術仕様
- 対応ビルドプラットフォーム
- Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform
- 対応レジンタンク
- Form 4 Resin Tank, Form 4L Resin Tank, Form 2 LT Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3
- 対応プリンタ
- Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL, Form 2
- 造形方式
- SLA光造形方式
- 生体適合性
- 皮膚接触, 粘膜接触
- 最小積層ピッチ
- 50ミクロン
- カラー
- 透明
- カテゴリ
- 医療
- 最大引張強さ
- 52.0 MPa
- 引張弾性率
- 2080.0 MPa
- 曲げ強さ
- 84.0 MPa
- 曲げ弾性率
- 2300.0 MPa
- ノッチ付アイゾット
- 35.0 J/m
- 破断伸び
- 12.0 %
- 荷重たわみ温度@1.8 MPa
- 54.0 °C
- 荷重たわみ温度@0.45 MPa
- 67.0 °C
- ショア硬度
- 78.0 D
- ノッチ無アイゾット
- 449.0 J/m
ボリュームディスカウント
- 15%
- 30 L
- 20%
- 60 L
- 25%
- 120 L
- 30%
- 240 L
- 35%
- 1,000 L
- 40%
- 2,000 L
- 45%
- 3,000 L
プリンタのシリーズとレジン量を選択
BioMed Clearレジンが選ばれる理由
3DプリントとBioMed Clearレジンを活用することで、性能と生体適合性が求められる実使用向けの医療器具を製造し、医療イノベーションを加速します。
医療グレード材料
ISO 13485に厳格に準拠したFormlabs品質管理システムのもとで製造された材料をご利用いただけます。
生体適合性＆減菌可能なパーツ
この材料が生体適合性用途に適することを確信いただけるよう、Formlabsでは一般的な使用事例を対象にした試験を実施しています。
透明
本材料で作るパーツには、光が通過できるレベルの透過性があります。
優れた精細度
複雑なデザイン・形状のパーツやアセンブリを製作できます。
代表的な用途 *
BioMed Clearレジンは、生体適合性が求められる治療現場や医療機器生産において、硬質で透明なパーツの製造に適しています。
* Formlabsの歯科用レジンとは異なり、BioMedレジンには特定の用途制限はありません。材料特性は、パーツの設計や製造方法、その他の方法によって変わる場合があります。すべての造形品が各用途や使用に適しているかどうかの検証は、メーカー、各顧客、エンドユーザーの責任です。潜在的ユーザーに信頼できる情報を提供するために、FormlabsはISO 13485認証を受けた施設にて、一般的な使用事例および製造業者向けにBioMedレジンの生体適合性と滅菌適合性の試験を実施しました。Formlabsでは、お客様による弊社製品の代表的な活用事例とその参考文献を無料にて提供しています。
医療器具
可視化／インプラントサイジング用モデル
生体適合性を持つプロトタイプ、成形型、治具・固定具
ガス流路コネクタ、アダプタ、デバイス
ISO 13485認証取得済み施設で製造
Formlabsは、オハイオ州にあるFDA認証済施設でBioMedレジンおよびその他の医療器具用レジンを製造しています。これらの材料は、ISO 13485およびEU MDRによる認証取得済みの厳格な品質管理システムのもとで製造されています。オペレーターおよび品質管理者からなる専任チームが、ISO Class 8分類の無菌室でレジンを製造しています。Formlabsのすべての医療器具用レジンは、EU MDRによりFDAおよびCE認定済として登録されています。
| Parameter |
Value |
|---|---|
|
Ultimate Tensile Strength |
52 MPa |
|
Young’s Modulus |
2080 MPa |
|
Elongation |
12% |
|
Flexural Strength |
84 MPa |
|
Flexural Modulus |
2300 MPa |
|
Shore Hardness |
78 D |
|
Notched Izod |
35 J/m |
|
Heat Deflection Temperature @ 0.45 MPa |
67 ºC |
1 Material properties may vary based on part geometry, print orientation, print settings, temperature, and disinfection or sterilization methods used.
2 BioMed Clear Resin was tested at NAMSA World Headquarters, OH, USA.
後処理
洗浄
BioMed Clearレジンは、Formlabsによる検証が行われた洗浄ユニット (1) または超音波洗浄ユニット (2) で洗浄が可能です。
洗浄は、SLA光造形の後処理工程の基本となる、アルコールで造形品を洗浄して表面に付着している余分なレジンを取り除く作業です。洗浄方法とその手順については、材料のマニュファクチャリングガイド／IFUをご覧ください。
設定
二次硬化
生体適合性材料の場合、規制当局が定める安全基準を満たすために二次硬化が必須となります。適切な二次硬化の方法については、材料のマニュファクチャリングガイド／IFUをご覧ください。
設定