BioMed Durableレジン
- RS-C2-BMDU-11
- RS-RPS-BMDU-11
- RS-RPS-BMDU-01
- RS-F2-BMDU-01
BioMed Durableレジンは、生体適合性に加えて衝撃や破損、摩耗などに対する耐久性が求められる用途に適した3Dプリント用の透明材料です。USP Class VIに分類され、長期の皮膚接触（30日以上）、粘膜接触（30時間以上）、短期の組織・骨・象牙質接触（24時間以内）を必要とする用途でご利用いただけます。
BioMed Durableレジンは、FormlabsのISO 13485認証取得済みかつFDA認定工場で製造されています。USP Class VIに分類され、医薬品やドラッグデリバリー用途としてもお使いいただけます。
技術仕様
- 対応レジンタンク
- Form 4 Resin Tank, Form 4L Resin Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3
- 対応ビルドプラットフォーム
- Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform
- 対応プリンタ
- Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL
- 造形方式
- SLA光造形方式
- 生体適合性
- 皮膚接触, 粘膜接触
- カテゴリ
- 耐衝撃性, 医療
- 最小積層ピッチ
- 100ミクロン
- カラー
- 透明
- 最大引張強さ
- 29.1 MPa
- 引張弾性率
- 994.0 MPa
- 曲げ強さ
- 21.0 MPa
- 曲げ弾性率
- 643.0 MPa
- ノッチ付アイゾット
- 98.0 J/m
- 破断伸び
- 33.0 %
- 荷重たわみ温度@1.8 MPa
- 40.0 °C
- 荷重たわみ温度@0.45 MPa
- 46.0 °C
- ショア硬度
- 75.0 D
- ノッチ無アイゾット
- 1340.0 J/m
BioMed Durableレジンは、生体適合性に加えて衝撃や破損、摩耗などに対する耐久性が求められる用途に適した3Dプリント用の透明材料です。USP Class VIに分類され、長期の皮膚接触（30日以上）、粘膜接触（30時間以上）、短期の組織・骨・象牙質接触（24時間以内）を必要とする用途でご利用いただけます。
BioMed Durableレジンは、FormlabsのISO 13485認証取得済みかつFDA認定工場で製造されています。USP Class VIに分類され、医薬品やドラッグデリバリー用途としてもお使いいただけます。
技術仕様
- 対応レジンタンク
- Form 4 Resin Tank, Form 4L Resin Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3
- 対応ビルドプラットフォーム
- Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform
- 対応プリンタ
- Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL
- 造形方式
- SLA光造形方式
- 生体適合性
- 皮膚接触, 粘膜接触
- カテゴリ
- 耐衝撃性, 医療
- 最小積層ピッチ
- 100ミクロン
- カラー
- 透明
- 最大引張強さ
- 29.1 MPa
- 引張弾性率
- 994.0 MPa
- 曲げ強さ
- 21.0 MPa
- 曲げ弾性率
- 643.0 MPa
- ノッチ付アイゾット
- 98.0 J/m
- 破断伸び
- 33.0 %
- 荷重たわみ温度@1.8 MPa
- 40.0 °C
- 荷重たわみ温度@0.45 MPa
- 46.0 °C
- ショア硬度
- 75.0 D
- ノッチ無アイゾット
- 1340.0 J/m
ボリュームディスカウント
- 15%
- 30 L
- 20%
- 60 L
- 25%
- 120 L
- 30%
- 240 L
- 35%
- 1,000 L
- 40%
- 2,000 L
- 45%
- 3,000 L
プリンタのシリーズとレジン量を選択
BioMed Durableレジンが選ばれる理由
3DプリントとBioMed Durableレジンを活用することで、性能、耐衝撃性、生体適合性が必須条件となる実用機器の部品を製造し、医療イノベーションを加速します。
衝撃、破損、摩耗に対する耐久性
ノッチ付アイゾット98J/mの耐衝撃性を持つ医療グレードのパーツを製作できます。
認証取得済み医療グレード材料
ISO 13485に厳格に準拠したFormlabs品質管理システムのもとで製造された材料をご利用いただけます。
生体適合性パーツ
この材料が生体適合性用途に適することを確信いただけるよう、Formlabsでは一般的な使用事例を対象にした試験を実施しています。
高い透明度と表面品質
本材料で造形したパーツは、実製品用部品の外観と手触りを持ち、表面が滑らかに仕上がります。
代表的な用途 *
最先端となる患者専用にカスタマイズされた器具（PSI／patient-specific instruments）や手順ごとにカスタマイズされた医療器具を医療現場に導入します。BioMed Durableレジンを使った医療器具が、手術結果の向上や合併症の低減、手術時間の短縮などをサポートします。
* Formlabsの歯科用レジンとは異なり、BioMedレジンには特定の用途制限はありません。材料特性は、パーツの設計や製造方法、その他の方法によって変わる場合があります。すべての造形品が各用途や使用に適しているかどうかの検証は、メーカー、各顧客、エンドユーザーの責任です。潜在的ユーザーに信頼できる情報を提供するために、FormlabsはISO 13485認証を受けた施設にて、一般的な使用事例および製造業者向けにBioMedレジンの生体適合性の試験を実施しました。Formlabsでは、お客様による弊社製品の代表的な活用事例とその参考文献を無料にて提供しています。
患者専用の器具
使い捨ての器具
生体適合性および耐衝撃性が求められる実製品および部品
ISO 13485認証取得済み施設で製造
Formlabsは、オハイオ州にあるFDA認証済施設でBioMedレジンおよびその他の医療器具用レジンを製造しています。これらの材料は、ISO 13485およびEU MDRによる認証取得済みの厳格な品質管理システムのもとで製造されています。オペレーターおよび品質管理者からなる専任チームが、ISO Class 8分類の無菌室でレジンを製造しています。Formlabsのすべての医療器具用レジンは、EU MDRによりFDAおよびCE認定済として登録されています。
| パラメータ |
値 |
|---|---|
|
最大引張強さ |
29.1MPa |
|
引張弾性率 |
994MPa |
|
破断伸び |
33% |
|
曲げ強さ |
21MPa |
|
曲げ弾性率 |
643MPa |
|
ショア硬度 |
75D |
|
ノッチ付きアイゾット |
98J/m |
|
荷重たわみ温度@0.45MPa |
46ºC |
洗浄
BioMed Durableレジンは、Formlabsによる検証が行われた洗浄ユニット (1) または超音波洗浄ユニット (2) で洗浄が可能です。
洗浄は、SLA光造形の後処理工程の基本となる、アルコールで造形品を洗浄して表面に付着している余分なレジンを取り除く作業です。洗浄方法とその手順については、材料のマニュファクチャリングガイド／IFUをご覧ください。
設定
二次硬化
生体適合性材料の場合、規制当局が定める安全基準を満たすために二次硬化が必須となります。適切な二次硬化の方法については、材料のマニュファクチャリングガイド／IFUをご覧ください。
設定
BioMed Durableレジンの無償サンプルパーツをリクエスト
Formlabsの品質を手に取ってお確かめください。Formlabsのプリンタで実際に造形したBioMed Durableレジンのサンプル品を無償でお届けします。
