BioMed Flex 80A Resin

BioMed Flex 80Aレジンは、硬く柔軟性のある透明材料で、長期の皮膚接触(30日以上)や耐久性が求められる用途、そして短期の粘膜接触(24時間以内)など、生体適合性が求められる用途でご利用いただけます。

BioMed Flex 80Aレジンは、FormlabsのISO 13485の認証取得済かつFDA認定工場で製造されています。

ボリュームディスカウント

15%
30 L
20%
60 L
25%
120 L
30%
240 L
35%
1,000 L
40%
2,000 L
45%
3,000 L

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技術仕様

対応ビルドプラットフォーム
Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform
対応レジンタンク
Form 4 Resin Tank, Form 4L Resin Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3
対応プリンタ
Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL
造形方式
SLA光造形
生体適合性
皮膚接触, 粘膜接触
最小積層ピッチ
50ミクロン
カテゴリ
エラストマー, 医療
カラー
半透明
最大引張強さ
7.2 MPa
伸び率100%の応力
4.5 MPa
破断伸び
135.0 %
引裂強さ
22.0 kN/m
ショア硬度
80.0 A
圧縮永久ひずみ (70°Cで22時間)
5.3 %

選択してください

BioMed Flex 80Aレジンが選ばれる理由

3DプリントとBioMed Flex 80Aレジンを活用することで、生体適合性が求められる柔軟な医療器具から解剖学的モデルまで、新しいデザインや効率化の可能性を拓きます。

 

柔軟

短期の粘膜接触がある柔軟な医療器具や硬組織モデルを製作できます。これにより、手間のかかる金型を使わずにマスカスタマイゼーションを効率化します。

透明

複雑な硬組織モデルを透明材料で製作し、参照用として手術室に持ち込むことができます(サイジングモデル、軟骨モデル、疾患のある臓器モデルなど)。

生体適合性を備えた医療グレード材料

ISO 13485認証取得済のFormlabsの品質管理システムのもとで製造された材料をご利用いただけます。生体適合性用途やUSP Class VI認証対応の用途に適した本材料は、長期の皮膚接触(30日以上)や短期の粘膜接触(24時間未満)がある部品にも安心してお使いいただけます。

代表的な用途 *

BioMed Flex 80Aレジンでは、柔軟な生体適合性部品を直接3Dプリントできます。金型レスで製作時間を短縮しながら、患者専用の柔軟な医療器具や医師が手術室に持ち込んで確認できる軟組織模型を製作いただけます。

* Formlabsの歯科用レジンとは異なり、BioMedレジンには特定の用途制限はありません。材料特性は、パーツの設計や製造方法、その他の方法によって変わる場合があります。すべての造形品が各用途や使用に適しているかどうかの検証は、メーカー、各顧客、エンドユーザーの責任です。潜在的ユーザーに信頼できる情報を提供するために、FormlabsはISO 13485認証を受けた施設にて、一般的な使用事例および製造業者向けにBioMedレジンの生体適合性の試験を実施しました。Formlabsでは、お客様による弊社製品の代表的な活用事例とその参考文献を無料にて提供しています。

柔軟な生体適合性医療器具および部品、外科医をサポートする硬組織モデル

短期の粘膜接触を必要とする医療器具

ISO認証ロゴ

ISO 13485認証取得済み施設で製造

Formlabsは、オハイオ州にあるFDA認証済施設でBioMedレジンおよびその他の医療器具用レジンを製造しています。これらの材料は、ISO 13485およびEU MDRによる認証取得済みの厳格な品質管理システムのもとで製造されています。オペレーターおよび品質管理者からなる専任チームが、ISO Class 8分類の無菌室でレジンを製造しています。Formlabsのすべての医療器具用レジンは、EU MDRによりFDAおよびCE認定済として登録されています。

パラメータ

値

最大引張強さ

7.2MPa

伸び率50%の応力

2.6MPa

伸び率100%の応力

4.5MPa

伸び率

135%

引裂強さ

22kN/m

ショア硬度

80A

後処理

洗浄

洗浄は、SLA光造形の後処理工程の基本となる、アルコールで造形品を洗浄して表面に付着している余分なレジンを取り除く作業です。洗浄方法とその手順については、材料のマニュファクチャリングガイド/IFUをご覧ください。

 

設定

マニュファクチャリングガイド

 

二次硬化

生体適合性材料の場合、規制当局が定める安全基準を満たすために二次硬化が必須となります。適切な二次硬化の方法については、材料のマニュファクチャリングガイド/IFUをご覧ください。

 

設定

マニュファクチャリングガイド