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BioMed Black Resin

BioMed Black Resin

BioMed Blackレジンは、マットな色合いの硬質材料で、長期の皮膚接触(30日以上)や短期の粘膜接触(24時間以内)など、生体適合性が求められる用途でご利用いただけます。BioMed Blackレジンで製作した造形品は一般的な消毒用溶剤や減菌法で消毒・減菌が可能です。

BioMed Blackレジンは、FormlabsのISO 13485認証取得済みかつFDA認定工場で製造されています。USP Class VIに分類され、医薬品やドラッグデリバリー用途としてもお使いいただけます。

3Dプリント方式
SLA光造形
生体適合性
皮膚接触, 粘膜接触
最小積層ピッチ
50ミクロン
カラー
ブラック
カテゴリ
医療
最大引張強さ
36.0 MPa
破断伸び
14.0 %
曲げ強さ
57.16 MPa
ショア硬度
77.0 D
ノッチ付きアイゾット
24.77 J/m
ノッチ無アイゾット
348.03 J/m
荷重たわみ温度@1.8MPa
49.4 °C
荷重たわみ温度@0.45MPa
67.9 °C
引張弾性率
1523.74 MPa
曲げ弾性率
1668.53 MPa

プリンタのシリーズとレジン量を選択

ボリュームディスカウント

15%
30L
20%
60L
25%
120L
30%
240L
35%
1,000L
40%
2,000L
45%
3,000L

Formlabsへのお問合せ

対応機種

対応ビルドプラットフォーム
Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform
対応レジンタンク
Form 4 Resin Tank, Form 2 Resin Tank (PDMS), Form 2 LT Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3
対応プリンタ
Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL, Form 2

カートに追加された商品:

BioMed Black Resin

BioMed Black Resin

点検

BioMed Black Resin

BioMed Blackレジンが選ばれる理由

3DプリントとBioMed Blackレジンを活用することで、性能と生体適合性が必須条件となる実用機器の部品を製造し、医療イノベーションを加速します。

BioMed Black Resin

医療グレード材料

ISO 13485に厳格に準拠したFormlabs品質管理システムのもとで製造された材料をご利用いただけます。

優れた精細度

複雑なデザイン・形状のパーツやアセンブリを製作できます。

高コントラスト

黒いマット仕上げのBioMed Blackレジンで、オブジェクトや表面のコントラストを際立たせ、視認性を高めます。

生体適合性&減菌可能なパーツ

この材料が生体適合性用途に適することを確信いただけるよう、Formlabsでは一般的な使用事例を対象にした試験を実施しています。

代表的な用途 *

生体適合性とマットな仕上がりを要するポイントオブケアの現場や医療器具の生産には、硬質な部品を製造できるBioMed Blackレジンをご利用ください。

* Formlabsの歯科用レジンとは異なり、BioMedレジンには特定の用途制限はありません。材料特性は、パーツの設計や製造方法、その他の方法によって変わる場合があります。すべての造形品が各用途や使用に適しているかどうかの検証は、メーカー、各顧客、エンドユーザーの責任です。潜在的ユーザーに信頼できる情報を提供するために、FormlabsはISO 13485認証を受けた施設にて、一般的な使用事例および製造業者向けにBioMedレジンの生体適合性と滅菌適合性の試験を実施しました。Formlabsでは、お客様による弊社製品の代表的な活用事例とその参考文献を無料にて提供しています。

医療器具およびその部品、生体適合性のある成形型・治具・固定具

患者との接触がある実製品用部品、消費者向け製品

ISO認証ロゴ

ISO 13485認証取得済み施設で製造

Formlabsは、オハイオ州にあるFDA認証済施設でBioMedレジンおよびその他の医療器具用レジンを製造しています。これらの材料は、ISO 13485およびEU MDRによる認証取得済みの厳格な品質管理システムのもとで製造されています。オペレーターおよび品質管理者からなる専任チームが、ISO Class 8分類の無菌室でレジンを製造しています。Formlabsのすべての医療器具用レジンは、EU MDRによりFDAおよびCE認定済として登録されています。

パラメータ

最大引張強さ

36MPa

引張弾性率

1500MPa

伸び率

14%

曲げ強さ

57MPa

曲げ弾性率

1600MPa

ショア硬度

77D

ノッチ付きアイゾット

25J/m

荷重たわみ温度@0.45MPa

67.9ºC

レジンの互換性を見る

1 材料特性は、パーツの形状、プリントの向きや設定、温度、ならびに使用した消毒または減菌方法によって変動する場合があります。

2 このデータは、BioMed Blackレジン用に設定したForm 3Bにて積層ピッチ100µmでプリントした後、Form Washにて純度99%のイソプロピルアルコールで5分間洗浄し、二次硬化させたサンプル片を測定して取得したものです。

3 BioMed Blackレジンの試験は、米国オハイオ州にあるNAMSA本社で実施されました。

後処理

洗浄

BioMed Blackレジンは、Formlabsによる検証が行われた洗浄ユニット (1) または超音波洗浄ユニット (2) で洗浄が可能です。

洗浄は、SLA光造形の後処理工程の基本となる、アルコールで造形品を洗浄して表面に付着している余分なレジンを取り除く作業です。洗浄方法とその手順については、材料のマニュファクチャリングガイド/IFUをご覧ください。

 

設定

マニュファクチャリングガイド

二次硬化

生体適合性材料の場合、規制当局が定める安全基準を満たすために二次硬化が必須となります。適切な二次硬化の方法については、材料のマニュファクチャリングガイド/IFUをご覧ください。

 

設定

マニュファクチャリングガイド

 

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Formlabsの品質を手に取ってお確かめください。Formlabsのプリンタで実際に造形したBioMed Blackレジンのサンプル品を無償でお届けします。

BioMed Blackレジン