BioMed Blackレジン

BioMed Black Resin

ボリュームディスカウント

15%
30 L
20%
60 L
25%
120 L
30%
240 L
35%
1,000 L
40%
2,000 L
45%
3,000 L

Formlabsへのお問合せ

プリンタのシリーズとレジン量を選択

BioMed Blackレジンが選ばれる理由

3DプリントとBioMed Blackレジンを活用することで、性能と生体適合性が必須条件となる実用機器の部品を製造し、医療イノベーションを加速します。

BioMed Blackレジン

医療グレード材料

ISO 13485に厳格に準拠したFormlabs品質管理システムのもとで製造された材料をご利用いただけます。

優れた精細度

複雑なデザイン・形状のパーツやアセンブリを製作できます。

高コントラスト

黒いマット仕上げのBioMed Blackレジンで、オブジェクトや表面のコントラストを際立たせ、視認性を高めます。

生体適合性＆減菌可能なパーツ

この材料が生体適合性用途に適することを確信いただけるよう、Formlabsでは一般的な使用事例を対象にした試験を実施しています。

代表的な用途 *

生体適合性とマットな仕上がりを要するポイントオブケアの現場や医療器具の生産には、硬質な部品を製造できるBioMed Blackレジンをご利用ください。

* Formlabsの歯科用レジンとは異なり、BioMedレジンには特定の用途制限はありません。材料特性は、パーツの設計や製造方法、その他の方法によって変わる場合があります。すべての造形品が各用途や使用に適しているかどうかの検証は、メーカー、各顧客、エンドユーザーの責任です。潜在的ユーザーに信頼できる情報を提供するために、FormlabsはISO 13485認証を受けた施設にて、一般的な使用事例および製造業者向けにBioMedレジンの生体適合性と滅菌適合性の試験を実施しました。Formlabsでは、お客様による弊社製品の代表的な活用事例とその参考文献を無料にて提供しています。

医療器具およびその部品、生体適合性のある成形型・治具・固定具

患者との接触がある実製品用部品、消費者向け製品

ISO認証ロゴ

ISO 13485認証取得済み施設で製造

Formlabsは、オハイオ州にあるFDA認証済施設でBioMedレジンおよびその他の医療器具用レジンを製造しています。これらの材料は、ISO 13485およびEU MDRによる認証取得済みの厳格な品質管理システムのもとで製造されています。オペレーターおよび品質管理者からなる専任チームが、ISO Class 8分類の無菌室でレジンを製造しています。Formlabsのすべての医療器具用レジンは、EU MDRによりFDAおよびCE認定済として登録されています。

認証情報を見る

材料特性*

BioMed Blackレジンのテクニカルデータシートをダウンロード

BioMed Blackレジンの安全データシートをダウンロード

材料の試験成績書（COA）をリクエスト

Parameter

Value

Ultimate Tensile Strength

36 MPa

Tensile Modulus

1500 MPa

Elongation

14%

Flexural Strength

57 MPa

Flexural Modulus

1600 MPa

Shore Hardness

77 D

Notched Izod

25 J/m

Heat Deflection Temperature @ 0.45 MPa

67.9 ºC

1 Material properties may vary based on part geometry, print orientation, print settings, temperature, and disinfection or sterilization methods used.

2 Data were measured on post-cured samples printed on a Form 3B with 100um BioMed Black Resin settings, washed in a Form Wash for 5 minutes in 99% isopropyl alcohol.

3 BioMed Black Resin was tested at NAMSA World Headquarters, OH, USA.

後処理

洗浄

BioMed Blackレジンは、Formlabsによる検証が行われた洗浄ユニット (1) または超音波洗浄ユニット (2) で洗浄が可能です。

洗浄は、SLA光造形の後処理工程の基本となる、アルコールで造形品を洗浄して表面に付着している余分なレジンを取り除く作業です。洗浄方法とその手順については、材料のマニュファクチャリングガイド／IFUをご覧ください。

 

設定

マニュファクチャリングガイド

二次硬化

生体適合性材料の場合、規制当局が定める安全基準を満たすために二次硬化が必須となります。適切な二次硬化の方法については、材料のマニュファクチャリングガイド／IFUをご覧ください。

 

設定

マニュファクチャリングガイド

 

BioMed Blackレジンの無償サンプルパーツをリクエスト

Formlabsの品質を手に取ってお確かめください。Formlabsのプリンタで実際に造形したBioMed Blackレジンのサンプル品を無償でお届けします。

BioMed Blackレジン

サンプルパーツのお申込