환자 적합도와 정밀도가 최우선인 기기를 제작해야 할 때

의료 서비스용 3D 프린팅 소재

40가지 이상의 소재로 구성된 라이브러리에 접근하여 의료 분야 3D 프린팅 기술을 혁신하는 데 동력을 불어 넣으세요. 

3D 프린팅 의료용 파트

BioMed Resins 제품군 둘러보기

당사의 BioMed Resin 제품군은 성능 및 생체적합성을 중요시하는 광범위한 응용 분야의 의료 등급 소재를 필요로 하는 의료 전문가를 위해 설계되었습니다. BioMed Resin 제품군에 속한 소재는 ISO 13485 인증을 획득한 시설에서 개발 및 제조되었고 일반적인 방법으로 소독하고 멸균할 수 있습니다.

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Formlabs은 Biomed Resin과 Medical Device Resin을 오하이오의 FDA 인증 시설에서 제조하며 ISO 13485와 EU MDR 인증을 획득한 견고한 품질 관리 시스템으로 해당 소재의 설계 및 제조 시설을 관리합니다. 레진은 품질 관리 전문가로 이뤄진 전담 팀이 인증받은 ISO 클린 8룸 시설에서 제조합니다 당사는 의료 기기용 레진 전제품을 EU MDR에 따라 FDA와 CE에 따라 등록했습니다. 당사가 획득한 ISO 13485 인증을 확인해 보세요.

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Biomed Clear Resin - 3D 프린팅으로 제작된 의료용 파트

BioMed Clear Resin

장기간 신체 접촉이 필요한 파트 제작

BioMed Clear Resin은 장기 피부 또는 점막 접촉을 요하는 생체적합성 응용 분야에 적합한 견고하고 투명한 소재입니다. 당사의 포트폴리오 중에서도 특수한 의료 등급 소재이며 ISO 18562 인증을 획득했고, 의료 분야의 가스 호흡 경로 기기에 사용할 수 있습니다. USP Class VI 인증을 받은 소재이며 이 점은 'FDA 제품표준서(FDA Device Master File)'에서 확인하실 수 있습니다. 

BioMed Clear Resin 사용에 적합한 분야:

호흡기 장치를 포함한 최종 사용 기기
시각화 및 임플란트 크기 조정용 모형
생체적합성 프로토타입, 금형, 지그, 고정 장치
세포 배양 및 바이오프로세스 장치

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BioMed Durable Resin - 3D 프린팅 의료용 파트

BioMed Durable Resin

튼튼하고 내충격성 있는 의료 장치와 기구 제작에 사용

BioMed Durable Resin은 투명한 소재이며 내충격성, 비산 방지성, 내마모성을 요구하는 생체적합성 응용 분야에 적합합니다. FDA에 등록된 ISO 13485 인증 시설에서 제조하는 USP Class VI 소재이며 장기 피부 접촉 및 단기(24시간 미만) 생체 조직, 뼈, 상아질 접촉이 필요한 응용 분야에 사용할 수 있습니다.

BioMed Durable Resin 사용에 적합한 분야:

환자 개인 맞춤형 기기
일회용 기기
생체적합성과 내충격성을 요하는 최종 사용 장치 및 구성 부품

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Biomed White Resin - 3D 프린팅 의료용 파트

BioMed Flex 80A Resin

유연성, 생체적합성, 투명도를 요하는 의료 기기와 모형

BioMed Flex 80A Resin은 내구성, 생체적합성, 투명도를 요구하는 응용 분야에 사용할 수 있는, 견고한 동시에 유연한 의료 등급 소재입니다. ISO 10993과 USP Class VI 인증을 획득했으며 FDA에 등록된 ISO 13485 시설에서 제조하여 장기(>30일) 피부 접촉과 단기(<24시간) 점막 접촉을 요하는 응용 분야에 사용할 수 있습니다.

BioMed Flex 80A Resin 사용에 적합한 분야:

유연한 생체적합성 의료 기기 및 구성 부품
단기 점막 접촉을 요하는 의료 기기
수술 보조용 경조직 모형

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Biomed Elastic 50A Resin - 3D 프린팅 의료용 파트

BioMed Elastic 50A Resin

유연성, 생체적합성, 투명도를 요하는 의료 기기와 모형

BioMed Elastic 50A Resin은 편안한 착용감과 생체적합성, 투명도를 요하는 응용 분야에 적합한 유연하고 탄성이 있는 의료 등급 소재입니다. ISO 10993과 USP Class VI 인증을 획득한 소재이며 FDA에 등록된 ISO 13485 시설에서 제조합니다. 장기(>30일) 피부 접촉과 단기(<24시간) 점막 접촉이 필요한 응용 분야에 사용할 수 있습니다. 

BioMed Elastic 50A Resin 사용에 적합한 분야:

장기 피부 접촉과 편안한 착용감을 요하는 의료 기기
외과의가 수술실에서 참고할 수 있는 생체적합성 연조직 모형

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Biomed White Resin - 3D 프린팅 의료용 파트

BioMed White Resin

경질의 불투명한 생체적합성 파트 제작

BioMed White Resin은 장기간 피부 접촉 또는 단기간 점막 접촉을 필요로 하는 생체적합성 응용 분야에 적합한 백색 불투명 소재입니다. 당사 포트폴리오 중에서도 특수한 재료이며 단기 조직, 뼈 및 상아질 접촉용으로 검증받았습니다. 또한, BioMed White Resin은 또한 USP Class VI 인증을 획득하여 제약 및 약물 투여 용도에 적합합니다.

BioMed White Resin 사용에 적합한 분야:

최종 사용 의료 기기 및 기기 부품
환자별 맞춤형 임플란트 크기 조정 모델 및 금형
절단 및 드릴링 가이드
수술 도구 및 템플릿
생체적합성 금형, 지그, 및 고정 장치
수술실에서 사용 가능한 해부학 모형

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Biomed Black Resin - 3D 프린팅 의료용 파트

BioMed Black Resin

경질의 불투명한 생체적합성 파트 제작

BioMed Black Resin은 장기간 피부 접촉 또는 단기간 점막 접촉 용도로 사용할 수 있는 생체적합성 소재로 무광택 검정 마감이 특징입니다. USP Class VI 인증을 획득한 소재이며 시각적 고대비(high contrast), 우수한 선명도와 매끈한 표면 품질이 필요한 응용 분야에 적합합니다.

BioMed Black Resin 사용에 적합한 분야:

의료 기기 및 기기 구성 부품
환자 신체와 접촉해야 하는 최종 사용 파트
생체적합성 금형, 지그, 및 고정 장치
소비재

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Biomed Amber Resin - 3D 프린팅 의료용 파트

BioMed Amber Resin

반투명 생체적합성 파트 제작

BioMed Amber Resin은 생체적합성 경질 소재로 장기 국소 피부 접촉 또는 단기 점막 접촉 용도에 적합한 생체적합 인증을 받았습니다.

BioMed Amber Resin 사용에 적합한 분야:

최종 사용 의료 기기
절단 및 드릴링 가이드
임플란트 크기 조정용 모형

Form 3B+와 Form 3BL로 35가지가 넘는 소재를 프린팅해 보세요. 의료용 3D 프린팅 작업을 인하우스 방식으로 실현하실 수 있습니다.

직관적이고 저렴한 3D 프린터로 생체적합성 파트와 엔지니어링 파트를 다양하게 프린팅해 보세요. 데스크톱에서 신속하게 혁신을 이룰 수 있습니다.

Form 3BL과 Form 3B - 의료용 3D 프린터

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Nylon 12 Powder

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면책 조항

Formlabs는 의료 서비스 제공자의 의료 활동 지원에 사용할 수 있는 3D 프린터 및 재료를 제공하는 업계 선도 기업입니다. 3D 프린팅 및/또는 해부학 모형을 사용하기 전에 현지 규정, 소재 데이터 시트, PHI, 관련 기관 필수 요건을 고려하세요.

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조작법 및 안전 정보

조작법 및 안전 정보

레진은 취급 시 주의해야 합니다. 올바른 취급법을 준수해야 안전하고 효과적으로 파트를 출력할 수 있습니다. Formlabs의 레진은 취급 시 일반 가정용 화학물질이나 접착제 유의 수준으로 주의를 기울여도 충분할 만큼 우수한 안전성을 자랑합니다. Formlabs 소재는 휘발성 용매가 없어 별도 환기가 필요하지 않습니다. 다만, 안전을 위해 맨살이나 피부에 닿지 않도록 주의하세요.

본 물질안전보건자료(SDS)는 당사의 레진 상품 정보를 각각 제공하며 최신 정부 지침을 준수합니다. Formlabs 소재의 안전성과 취급과 관련한 정보와 이해는 일차적으로 SDS를 참조하세요. 그 이상의 레진 취급 방법은 도움말 센터(Help Center)의 레진 관리팁에서 확인해 주세요.
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